- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02135172
Breaks in Sedentary Time and Glucose Regulation in Women (ACUTE)
2014년 12월 9일 업데이트: University of Leicester
Does Breaking Sedentary Time Improve Glucose Regulation in Women With Impaired Glucose Tolerance? A Balanced Incomplete Block Design Study
The number of people diagnosed with Type 2 diabetes (T2DM) is increasing rapidly and about 2.9 million people in the UK currently have diabetes.
There is increasing evidence suggesting that prolonged sedentary time may actually increase the risk of diabetes and other chronic diseases.
Importantly, adults can meet public health guidelines on physical activity (150 minutes of moderate activity per week), but if they still sit for prolonged periods, their metabolic health is compromised.
Going from sitting to standing and carrying out light-intensity activities (such as casual walking) may reduce diabetes risk.
However, no one has investigated the effect of standing and walking on markers of cardio-metabolic markers in individuals with a high risk of T2DM.
Therefore, the aim is to find out whether reducing the amount of time people spend sitting and replacing it with standing and light intensity activity (walking) reduces glucose, insulin and triglyceride levels, therefore reducing the risk of diabetes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Sedentary
- Overweight or obese (BMI>25kg/m2)
- Post menopausal
- Previous diagnosis of impaired glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Regular purposeful exercise (≥150 minutes of MVPA per week)
- Physical condition which limits full participation in the study
- Active psychotic illness or other significant illness which, in the view of the investigators, would prevent full participation
- Inability to communicate in spoken English
- Steroid use
- Known Type 2 Diabetes
- Pregnancy
- Male
- Currently taking hormone replacement medication.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Sitting
During the sitting treatment condition, walking and standing will be restricted.
Participants will be in a designated room with access to a computer, books/magazines throughout the day.
Participants will have a cannula fitted and the first of the half-hourly blood samples will be taken (time point: -1hr).
Participants will then be asked to sit quietly for 60 minutes to achieve a steady state.
Following this, participants will have another blood sample taken and then be provided with a standardised mixed meal breakfast (09:00am) (time point: 0h).
Blood sampling will continue at 30 minutes intervals for 3 hours following breakfast.
A second, lunch meal (12:00pm), will be then be consumed over 15 minutes.
Blood sampling will then continue at 30 minute intervals for 3 hours following lunch.
|
|
실험적: Standing
This is the same as the sitting condition, but participants will be asked to break their sitting time by standing close to their chair for 5 minutes, after 15 and 45 minutes of each hour following breakfast.
The standing protocol will be repeated after lunch.
Individuals will be asked to stand in the same position with no further instructions provided.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of standing throughout the test period.
|
|
실험적: Walking
This is identical to the standing condition, but the breaks in sitting time will be punctuated with 5 minute bouts of light-intensity treadmill walking (equivalent to around 4.0km•h-1) rather than standing.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of light-intensity activity throughout the test period.
The light-intensity walking activity undertaken here replicates the low-grade ambulatory activity associated with everyday life.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Glucose area under the curve
기간: 0 weeks and 2 weeks
|
Glucose area under the curve (AUC); Plasma glucose will be measured using a glucose oxidase method on the Beckman Auto Analyzer (Beckman, High Wycombe, UK).
Glucose profile measurements will be undertaken in the same laboratory located within the Leicester Royal Infirmary.
|
0 weeks and 2 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Insulin area under the curve
기간: 0 weeks and 2 weeks
|
0 weeks and 2 weeks
|
Triacylglycerol area under the curve
기간: 0 weeks and 2 weeks
|
0 weeks and 2 weeks
|
Lipoprotein lipase activity
기간: 0 weeks and 2 weeks
|
0 weeks and 2 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie J Davies, MD, University of Leicester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내당능 장애에 대한 임상 시험
-
Matteo CameliFondazione Toscana G. Monasterio, Pisa; Cardiology and Cardiovascular Pathophysiology -... 그리고 다른 협력자들모병Gliflozins에 대한 만성 심부전의 변종에 의한 변형 영상: Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제에 대한 심초음파 등록 (DISCOVERSGLT2i)박출률이 감소된 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제이탈리아
-
Tanta University아직 모집하지 않음SGLT2(Sodium-glucose Transport Protein Two Inhibitor), 항정신병약으로 인한 대사 결핍
-
Sohag University아직 모집하지 않음Triglyceride Glucose Index를 이용한 급성관상동맥증후군 환자의 심장 예후 예측이집트