Breaks in Sedentary Time and Glucose Regulation in Women (ACUTE)
9 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Leicester
Does Breaking Sedentary Time Improve Glucose Regulation in Women With Impaired Glucose Tolerance? A Balanced Incomplete Block Design Study
The number of people diagnosed with Type 2 diabetes (T2DM) is increasing rapidly and about 2.9 million people in the UK currently have diabetes.
There is increasing evidence suggesting that prolonged sedentary time may actually increase the risk of diabetes and other chronic diseases.
Importantly, adults can meet public health guidelines on physical activity (150 minutes of moderate activity per week), but if they still sit for prolonged periods, their metabolic health is compromised.
Going from sitting to standing and carrying out light-intensity activities (such as casual walking) may reduce diabetes risk.
However, no one has investigated the effect of standing and walking on markers of cardio-metabolic markers in individuals with a high risk of T2DM.
Therefore, the aim is to find out whether reducing the amount of time people spend sitting and replacing it with standing and light intensity activity (walking) reduces glucose, insulin and triglyceride levels, therefore reducing the risk of diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Sedentary
- Overweight or obese (BMI>25kg/m2)
- Post menopausal
- Previous diagnosis of impaired glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Regular purposeful exercise (≥150 minutes of MVPA per week)
- Physical condition which limits full participation in the study
- Active psychotic illness or other significant illness which, in the view of the investigators, would prevent full participation
- Inability to communicate in spoken English
- Steroid use
- Known Type 2 Diabetes
- Pregnancy
- Male
- Currently taking hormone replacement medication.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitting
During the sitting treatment condition, walking and standing will be restricted.
Participants will be in a designated room with access to a computer, books/magazines throughout the day.
Participants will have a cannula fitted and the first of the half-hourly blood samples will be taken (time point: -1hr).
Participants will then be asked to sit quietly for 60 minutes to achieve a steady state.
Following this, participants will have another blood sample taken and then be provided with a standardised mixed meal breakfast (09:00am) (time point: 0h).
Blood sampling will continue at 30 minutes intervals for 3 hours following breakfast.
A second, lunch meal (12:00pm), will be then be consumed over 15 minutes.
Blood sampling will then continue at 30 minute intervals for 3 hours following lunch.
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Experimental: Standing
This is the same as the sitting condition, but participants will be asked to break their sitting time by standing close to their chair for 5 minutes, after 15 and 45 minutes of each hour following breakfast.
The standing protocol will be repeated after lunch.
Individuals will be asked to stand in the same position with no further instructions provided.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of standing throughout the test period.
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Experimental: Walking
This is identical to the standing condition, but the breaks in sitting time will be punctuated with 5 minute bouts of light-intensity treadmill walking (equivalent to around 4.0km•h-1) rather than standing.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of light-intensity activity throughout the test period.
The light-intensity walking activity undertaken here replicates the low-grade ambulatory activity associated with everyday life.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucose area under the curve
Periodo de tiempo: 0 weeks and 2 weeks
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Glucose area under the curve (AUC); Plasma glucose will be measured using a glucose oxidase method on the Beckman Auto Analyzer (Beckman, High Wycombe, UK).
Glucose profile measurements will be undertaken in the same laboratory located within the Leicester Royal Infirmary.
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0 weeks and 2 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Insulin area under the curve
Periodo de tiempo: 0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Triacylglycerol area under the curve
Periodo de tiempo: 0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Lipoprotein lipase activity
Periodo de tiempo: 0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melanie J Davies, MD, University of Leicester
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0376
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