Breaks in Sedentary Time and Glucose Regulation in Women (ACUTE)
9 dicembre 2014 aggiornato da: University of Leicester
Does Breaking Sedentary Time Improve Glucose Regulation in Women With Impaired Glucose Tolerance? A Balanced Incomplete Block Design Study
The number of people diagnosed with Type 2 diabetes (T2DM) is increasing rapidly and about 2.9 million people in the UK currently have diabetes.
There is increasing evidence suggesting that prolonged sedentary time may actually increase the risk of diabetes and other chronic diseases.
Importantly, adults can meet public health guidelines on physical activity (150 minutes of moderate activity per week), but if they still sit for prolonged periods, their metabolic health is compromised.
Going from sitting to standing and carrying out light-intensity activities (such as casual walking) may reduce diabetes risk.
However, no one has investigated the effect of standing and walking on markers of cardio-metabolic markers in individuals with a high risk of T2DM.
Therefore, the aim is to find out whether reducing the amount of time people spend sitting and replacing it with standing and light intensity activity (walking) reduces glucose, insulin and triglyceride levels, therefore reducing the risk of diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre, Leicester General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Sedentary
- Overweight or obese (BMI>25kg/m2)
- Post menopausal
- Previous diagnosis of impaired glucose tolerance
Exclusion Criteria:
- Regular purposeful exercise (≥150 minutes of MVPA per week)
- Physical condition which limits full participation in the study
- Active psychotic illness or other significant illness which, in the view of the investigators, would prevent full participation
- Inability to communicate in spoken English
- Steroid use
- Known Type 2 Diabetes
- Pregnancy
- Male
- Currently taking hormone replacement medication.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sitting
During the sitting treatment condition, walking and standing will be restricted.
Participants will be in a designated room with access to a computer, books/magazines throughout the day.
Participants will have a cannula fitted and the first of the half-hourly blood samples will be taken (time point: -1hr).
Participants will then be asked to sit quietly for 60 minutes to achieve a steady state.
Following this, participants will have another blood sample taken and then be provided with a standardised mixed meal breakfast (09:00am) (time point: 0h).
Blood sampling will continue at 30 minutes intervals for 3 hours following breakfast.
A second, lunch meal (12:00pm), will be then be consumed over 15 minutes.
Blood sampling will then continue at 30 minute intervals for 3 hours following lunch.
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Sperimentale: Standing
This is the same as the sitting condition, but participants will be asked to break their sitting time by standing close to their chair for 5 minutes, after 15 and 45 minutes of each hour following breakfast.
The standing protocol will be repeated after lunch.
Individuals will be asked to stand in the same position with no further instructions provided.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of standing throughout the test period.
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Sperimentale: Walking
This is identical to the standing condition, but the breaks in sitting time will be punctuated with 5 minute bouts of light-intensity treadmill walking (equivalent to around 4.0km•h-1) rather than standing.
In total, individuals will accumulate 12 bouts (60 minutes) of light-intensity activity throughout the test period.
The light-intensity walking activity undertaken here replicates the low-grade ambulatory activity associated with everyday life.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucose area under the curve
Lasso di tempo: 0 weeks and 2 weeks
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Glucose area under the curve (AUC); Plasma glucose will be measured using a glucose oxidase method on the Beckman Auto Analyzer (Beckman, High Wycombe, UK).
Glucose profile measurements will be undertaken in the same laboratory located within the Leicester Royal Infirmary.
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0 weeks and 2 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Insulin area under the curve
Lasso di tempo: 0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Triacylglycerol area under the curve
Lasso di tempo: 0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Lipoprotein lipase activity
Lasso di tempo: 0 weeks and 2 weeks
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0 weeks and 2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie J Davies, MD, University of Leicester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0376
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