Anti-platelet Effects of Colchicine in Healthy Volunteers
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects must be more than 18 years of age
Exclusion Criteria:
1) history of cardiovascular disease, including myocardial infarction, history of percutaneous coronary angioplasty or stent, peripheral vascular disease or stroke; 2) history of myelodysplasia; 3) medications known to affect platelet function, including non-steroidal anti-inflammatory drugs, antihistamines, and selective serotonin reuptake inhibitors, during the 5 days prior to participation; 4) medications known to interact with colchicine; 5) history of intolerance to colchicine; 6) acute or chronic symptoms of diarrhea, nausea, or vomiting within 1 month prior to enrollment; 7) known anemia or hemoglobin <10mg/dL; 8) platelet count <100,000 or > 450,000; 9) creatinine clearance <30cc/minute; 10) any known hemorrhagic diathesis; 11) pregnant; 12) Unable to consent; or 13) Participating in a competing study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Volunteer group
Baseline blood draw followed by colchicine followed by blood draw 2 hours and 24 hours later
|
Colchicine 1.2 mg followed by 0.6 mg one hour later
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Monocyte Platelet Aggregate: Baseline
時間枠：Baseline
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Baseline
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Monocyte Platelet Aggregate: 2 Hours
時間枠：2 Hours
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2 Hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Light Transmission Aggregometry: Baseline
時間枠：Baseline
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In response to adenosine diphosphate
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Baseline
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Light Transmission Aggregometry: 2 Hours
時間枠：2 hours
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In response to adenosine diphosphate
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2 hours
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Light Transmission Aggregometry: Baseline
時間枠：baseline
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In response to adenosine epinephrine
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baseline
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Light Transmission Aggregometry: 2 Hours
時間枠：2 hours
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In response to adenosine epinephrine
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2 hours
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Platelet Adhesion: Baseline
時間枠：Baseline
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Baseline
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Platelet Adhesion: 2 Hours
時間枠：2 hours
|
2 hours
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Binita Shah, MD, MS、NYU SOM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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