Anti-platelet Effects of Colchicine in Healthy Volunteers
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects must be more than 18 years of age
Exclusion Criteria:
1) history of cardiovascular disease, including myocardial infarction, history of percutaneous coronary angioplasty or stent, peripheral vascular disease or stroke; 2) history of myelodysplasia; 3) medications known to affect platelet function, including non-steroidal anti-inflammatory drugs, antihistamines, and selective serotonin reuptake inhibitors, during the 5 days prior to participation; 4) medications known to interact with colchicine; 5) history of intolerance to colchicine; 6) acute or chronic symptoms of diarrhea, nausea, or vomiting within 1 month prior to enrollment; 7) known anemia or hemoglobin <10mg/dL; 8) platelet count <100,000 or > 450,000; 9) creatinine clearance <30cc/minute; 10) any known hemorrhagic diathesis; 11) pregnant; 12) Unable to consent; or 13) Participating in a competing study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Volunteer group
Baseline blood draw followed by colchicine followed by blood draw 2 hours and 24 hours later
|
Colchicine 1.2 mg followed by 0.6 mg one hour later
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Monocyte Platelet Aggregate: Baseline
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Monocyte Platelet Aggregate: 2 Hours
Lasso di tempo: 2 Hours
|
2 Hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Light Transmission Aggregometry: Baseline
Lasso di tempo: Baseline
|
In response to adenosine diphosphate
|
Baseline
|
|
Light Transmission Aggregometry: 2 Hours
Lasso di tempo: 2 hours
|
In response to adenosine diphosphate
|
2 hours
|
|
Light Transmission Aggregometry: Baseline
Lasso di tempo: baseline
|
In response to adenosine epinephrine
|
baseline
|
|
Light Transmission Aggregometry: 2 Hours
Lasso di tempo: 2 hours
|
In response to adenosine epinephrine
|
2 hours
|
|
Platelet Adhesion: Baseline
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Platelet Adhesion: 2 Hours
Lasso di tempo: 2 hours
|
2 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Binita Shah, MD, MS, NYU SOM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S13-00747
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