Anti-platelet Effects of Colchicine in Healthy Volunteers
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects must be more than 18 years of age
Exclusion Criteria:
1) history of cardiovascular disease, including myocardial infarction, history of percutaneous coronary angioplasty or stent, peripheral vascular disease or stroke; 2) history of myelodysplasia; 3) medications known to affect platelet function, including non-steroidal anti-inflammatory drugs, antihistamines, and selective serotonin reuptake inhibitors, during the 5 days prior to participation; 4) medications known to interact with colchicine; 5) history of intolerance to colchicine; 6) acute or chronic symptoms of diarrhea, nausea, or vomiting within 1 month prior to enrollment; 7) known anemia or hemoglobin <10mg/dL; 8) platelet count <100,000 or > 450,000; 9) creatinine clearance <30cc/minute; 10) any known hemorrhagic diathesis; 11) pregnant; 12) Unable to consent; or 13) Participating in a competing study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Volunteer group
Baseline blood draw followed by colchicine followed by blood draw 2 hours and 24 hours later
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Colchicine 1.2 mg followed by 0.6 mg one hour later
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Monocyte Platelet Aggregate: Baseline
기간: Baseline
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Baseline
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Monocyte Platelet Aggregate: 2 Hours
기간: 2 Hours
|
2 Hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Light Transmission Aggregometry: Baseline
기간: Baseline
|
In response to adenosine diphosphate
|
Baseline
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Light Transmission Aggregometry: 2 Hours
기간: 2 hours
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In response to adenosine diphosphate
|
2 hours
|
|
Light Transmission Aggregometry: Baseline
기간: baseline
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In response to adenosine epinephrine
|
baseline
|
|
Light Transmission Aggregometry: 2 Hours
기간: 2 hours
|
In response to adenosine epinephrine
|
2 hours
|
|
Platelet Adhesion: Baseline
기간: Baseline
|
Baseline
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|
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Platelet Adhesion: 2 Hours
기간: 2 hours
|
2 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Binita Shah, MD, MS, NYU SOM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Colchicine에 대한 임상 시험
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