Frailty: Prevalence and Response to Left Ventricular Assist Device Therapy in Older Heart Failure Patients
2018年4月6日 更新者：Thomas Jefferson University
This is an observational study evaluating changes in frailty and associated impairments in older heart failure patients receiving left ventricular assist device therapy.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Consecutive heart failure patients 60 years old or older undergoing left ventricular assist device implantation.
説明
Inclusion Criteria:
- 60 years old or older
- Scheduled to undergo left ventricular assist device implantation at Thomas Jefferson University
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Unable to complete baseline frailty assessment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Older, left ventricular assist device
Older heart failure patients undergoing left ventricular assist device implantation
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in frailty following left ventricular assist device implantation
時間枠：Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
|
Frailty will be assess based on the domains initially described by Fried and colleagues: weakness, low physical activity, unintentional weight loss, slowness and exhaustion.
Additional frailty measures include the Short Physical Performance Battery (SPPB), as well as gait speed and hand grip strength as single item measures.
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Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Skeletal muscle size as measured by ultrasonography
時間枠：Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
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Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Cognitive function measured by the Montreal Cognitive Assessment
時間枠：Baseline; 3 and 6 months post-operatively
|
Baseline; 3 and 6 months post-operatively
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gordon R Reeves, MD, MPT、Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月6日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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