Frailty: Prevalence and Response to Left Ventricular Assist Device Therapy in Older Heart Failure Patients
6 de abril de 2018 atualizado por: Thomas Jefferson University
This is an observational study evaluating changes in frailty and associated impairments in older heart failure patients receiving left ventricular assist device therapy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Consecutive heart failure patients 60 years old or older undergoing left ventricular assist device implantation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 60 years old or older
- Scheduled to undergo left ventricular assist device implantation at Thomas Jefferson University
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Unable to complete baseline frailty assessment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Older, left ventricular assist device
Older heart failure patients undergoing left ventricular assist device implantation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in frailty following left ventricular assist device implantation
Prazo: Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
|
Frailty will be assess based on the domains initially described by Fried and colleagues: weakness, low physical activity, unintentional weight loss, slowness and exhaustion.
Additional frailty measures include the Short Physical Performance Battery (SPPB), as well as gait speed and hand grip strength as single item measures.
|
Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Skeletal muscle size as measured by ultrasonography
Prazo: Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
|
Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cognitive function measured by the Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Baseline; 3 and 6 months post-operatively
|
Baseline; 3 and 6 months post-operatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gordon R Reeves, MD, MPT, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14C.146
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