Frailty: Prevalence and Response to Left Ventricular Assist Device Therapy in Older Heart Failure Patients
2018년 4월 6일 업데이트: Thomas Jefferson University
This is an observational study evaluating changes in frailty and associated impairments in older heart failure patients receiving left ventricular assist device therapy.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Consecutive heart failure patients 60 years old or older undergoing left ventricular assist device implantation.
설명
Inclusion Criteria:
- 60 years old or older
- Scheduled to undergo left ventricular assist device implantation at Thomas Jefferson University
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Unable to complete baseline frailty assessment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Older, left ventricular assist device
Older heart failure patients undergoing left ventricular assist device implantation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in frailty following left ventricular assist device implantation
기간: Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
|
Frailty will be assess based on the domains initially described by Fried and colleagues: weakness, low physical activity, unintentional weight loss, slowness and exhaustion.
Additional frailty measures include the Short Physical Performance Battery (SPPB), as well as gait speed and hand grip strength as single item measures.
|
Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Skeletal muscle size as measured by ultrasonography
기간: Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
|
Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cognitive function measured by the Montreal Cognitive Assessment
기간: Baseline; 3 and 6 months post-operatively
|
Baseline; 3 and 6 months post-operatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gordon R Reeves, MD, MPT, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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