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Frailty: Prevalence and Response to Left Ventricular Assist Device Therapy in Older Heart Failure Patients

6. April 2018 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
This is an observational study evaluating changes in frailty and associated impairments in older heart failure patients receiving left ventricular assist device therapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Consecutive heart failure patients 60 years old or older undergoing left ventricular assist device implantation.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 60 years old or older
  • Scheduled to undergo left ventricular assist device implantation at Thomas Jefferson University

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • Unable to complete baseline frailty assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Older, left ventricular assist device
Older heart failure patients undergoing left ventricular assist device implantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in frailty following left ventricular assist device implantation
Zeitfenster: Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
Frailty will be assess based on the domains initially described by Fried and colleagues: weakness, low physical activity, unintentional weight loss, slowness and exhaustion. Additional frailty measures include the Short Physical Performance Battery (SPPB), as well as gait speed and hand grip strength as single item measures.
Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skeletal muscle size as measured by ultrasonography
Zeitfenster: Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cognitive function measured by the Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Baseline; 3 and 6 months post-operatively
Baseline; 3 and 6 months post-operatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Thoratec Corporation
National Skeletal Muscle Research Center
Greater New York Geriatric Cardiology Consortium

Ermittler

  • Hauptermittler: Gordon R Reeves, MD, MPT, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14C.146

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