Frailty: Prevalence and Response to Left Ventricular Assist Device Therapy in Older Heart Failure Patients
2018年4月6日 更新者:Thomas Jefferson University
This is an observational study evaluating changes in frailty and associated impairments in older heart failure patients receiving left ventricular assist device therapy.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Consecutive heart failure patients 60 years old or older undergoing left ventricular assist device implantation.
描述
Inclusion Criteria:
- 60 years old or older
- Scheduled to undergo left ventricular assist device implantation at Thomas Jefferson University
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Unable to complete baseline frailty assessment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Older, left ventricular assist device
Older heart failure patients undergoing left ventricular assist device implantation
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in frailty following left ventricular assist device implantation
大体时间:Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
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Frailty will be assess based on the domains initially described by Fried and colleagues: weakness, low physical activity, unintentional weight loss, slowness and exhaustion.
Additional frailty measures include the Short Physical Performance Battery (SPPB), as well as gait speed and hand grip strength as single item measures.
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Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Skeletal muscle size as measured by ultrasonography
大体时间:Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
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Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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Cognitive function measured by the Montreal Cognitive Assessment
大体时间:Baseline; 3 and 6 months post-operatively
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Baseline; 3 and 6 months post-operatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Gordon R Reeves, MD, MPT、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月3日
首次发布 (估计)
2014年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月6日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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