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Frailty: Prevalence and Response to Left Ventricular Assist Device Therapy in Older Heart Failure Patients

6 aprile 2018 aggiornato da: Thomas Jefferson University
This is an observational study evaluating changes in frailty and associated impairments in older heart failure patients receiving left ventricular assist device therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Consecutive heart failure patients 60 years old or older undergoing left ventricular assist device implantation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 60 years old or older
  • Scheduled to undergo left ventricular assist device implantation at Thomas Jefferson University

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • Unable to complete baseline frailty assessment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Older, left ventricular assist device
Older heart failure patients undergoing left ventricular assist device implantation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in frailty following left ventricular assist device implantation
Lasso di tempo: Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively
Frailty will be assess based on the domains initially described by Fried and colleagues: weakness, low physical activity, unintentional weight loss, slowness and exhaustion. Additional frailty measures include the Short Physical Performance Battery (SPPB), as well as gait speed and hand grip strength as single item measures.
Baseline (prior to surgery); 10 days, 1 month, 3 months, and 6 months post-operatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Skeletal muscle size as measured by ultrasonography
Lasso di tempo: Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively
Baseline (prior to surgery); 10 days and 3 months postoperatively

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cognitive function measured by the Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: Baseline; 3 and 6 months post-operatively
Baseline; 3 and 6 months post-operatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

Thoratec Corporation
National Skeletal Muscle Research Center
Greater New York Geriatric Cardiology Consortium

Investigatori

  • Investigatore principale: Gordon R Reeves, MD, MPT, Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14C.146

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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