Stroke Volume Analysis During Aortic Valve Replacement Trial (standart)
2014年8月7日 更新者：Michael Sander、Charite University, Berlin, Germany
Compromised peripheral tissue oxygenation during surgery may lead to worse patient outcome, mainly due to post-operative infections or heart failure.
Insufficient stroke volume and/or cardiac output due to hypovolemia or cardiac defects play a central role in causing poor peripheral tissue oxygenation.
In order to assess stroke volume, there are numerous invasive and non-invasive methods available.
Up to the present date it is unknown, if these methods may by used interchangeably in patients with severe cardiac defects like aortic stenosis.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charité Universitätsmedizin Berin
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副調査官：
- Felix Balzer, MD
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コンタクト：
- Michael Sander, MD
- 電話番号：+4930450531052
- メール：michael.sander@charite.de
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副調査官：
- Sascha Treskatsch, MD
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副調査官：
- Marit Habicher, MD
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副調査官：
- Viktor Mezger, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cardiac surgery at a university hospital
説明
Inclusion Criteria:
- scheduled transcatheter aortic valve implantation
- signed patient consent form
- aged 18 or older by time of surgery
- no participation in other clinical trials
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast-feeding women
- emergency surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Hemodynamic optimisation
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No hemodynamic optimisation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Measurement of stroke volume (ml) before TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography, (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
時間枠：Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Measurement of cardiac output (l/min) before TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography, (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
時間枠：Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Measurement of stroke volume (ml) after TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
時間枠：After surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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After surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Accordance of stroke volume and cardiac output measurements assessed by (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter AFTER ADMINISTRATION OF FLUID BOLUS
時間枠：Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Accordance of stroke volume and cardiac output measurements assessed by two of the mentioned methods [i.e. (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter]
時間枠：Before and after Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before and after Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Measurement of cardiac output (l/min) after TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
時間枠：After Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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After Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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oxygen delivery (ml)
時間枠：Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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image quality of echocardiography
時間枠：Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Length of stay on ICU
時間枠：participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Cumulative rate of infections
時間枠：after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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incidence of delirium after surgery
時間枠：after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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dosage of inotropic medication (mg/d)
時間枠：after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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length of hospital stay
時間枠：after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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incidence of stroke
時間枠：after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Sander, MD、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月7日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EA1/060/13
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