Stroke Volume Analysis During Aortic Valve Replacement Trial (standart)
7 августа 2014 г. обновлено: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Compromised peripheral tissue oxygenation during surgery may lead to worse patient outcome, mainly due to post-operative infections or heart failure.
Insufficient stroke volume and/or cardiac output due to hypovolemia or cardiac defects play a central role in causing poor peripheral tissue oxygenation.
In order to assess stroke volume, there are numerous invasive and non-invasive methods available.
Up to the present date it is unknown, if these methods may by used interchangeably in patients with severe cardiac defects like aortic stenosis.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charité Universitätsmedizin Berin
-
Младший исследователь:
- Felix Balzer, MD
-
Контакт:
- Michael Sander, MD
- Номер телефона: +4930450531052
- Электронная почта: michael.sander@charite.de
-
Младший исследователь:
- Sascha Treskatsch, MD
-
Младший исследователь:
- Marit Habicher, MD
-
Младший исследователь:
- Viktor Mezger, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Cardiac surgery at a university hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- scheduled transcatheter aortic valve implantation
- signed patient consent form
- aged 18 or older by time of surgery
- no participation in other clinical trials
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast-feeding women
- emergency surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Hemodynamic optimisation
|
|
No hemodynamic optimisation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Measurement of stroke volume (ml) before TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography, (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
Временное ограничение: Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Measurement of cardiac output (l/min) before TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography, (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
Временное ограничение: Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Measurement of stroke volume (ml) after TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
Временное ограничение: After surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
After surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Accordance of stroke volume and cardiac output measurements assessed by (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter AFTER ADMINISTRATION OF FLUID BOLUS
Временное ограничение: Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Accordance of stroke volume and cardiac output measurements assessed by two of the mentioned methods [i.e. (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter]
Временное ограничение: Before and after Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before and after Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Measurement of cardiac output (l/min) after TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
Временное ограничение: After Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
After Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
oxygen delivery (ml)
Временное ограничение: Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
image quality of echocardiography
Временное ограничение: Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Length of stay on ICU
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Cumulative rate of infections
Временное ограничение: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
incidence of delirium after surgery
Временное ограничение: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
dosage of inotropic medication (mg/d)
Временное ограничение: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
length of hospital stay
Временное ограничение: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
incidence of stroke
Временное ограничение: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Sander, MD, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EA1/060/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .