Stroke Volume Analysis During Aortic Valve Replacement Trial (standart)
7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Compromised peripheral tissue oxygenation during surgery may lead to worse patient outcome, mainly due to post-operative infections or heart failure.
Insufficient stroke volume and/or cardiac output due to hypovolemia or cardiac defects play a central role in causing poor peripheral tissue oxygenation.
In order to assess stroke volume, there are numerous invasive and non-invasive methods available.
Up to the present date it is unknown, if these methods may by used interchangeably in patients with severe cardiac defects like aortic stenosis.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité Universitätsmedizin Berin
-
Pod-śledczy:
- Felix Balzer, MD
-
Kontakt:
- Michael Sander, MD
- Numer telefonu: +4930450531052
- E-mail: michael.sander@charite.de
-
Pod-śledczy:
- Sascha Treskatsch, MD
-
Pod-śledczy:
- Marit Habicher, MD
-
Pod-śledczy:
- Viktor Mezger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cardiac surgery at a university hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- scheduled transcatheter aortic valve implantation
- signed patient consent form
- aged 18 or older by time of surgery
- no participation in other clinical trials
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast-feeding women
- emergency surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hemodynamic optimisation
|
|
No hemodynamic optimisation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Measurement of stroke volume (ml) before TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography, (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
Ramy czasowe: Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Measurement of cardiac output (l/min) before TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography, (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
Ramy czasowe: Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Measurement of stroke volume (ml) after TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
Ramy czasowe: After surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
After surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Accordance of stroke volume and cardiac output measurements assessed by (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter AFTER ADMINISTRATION OF FLUID BOLUS
Ramy czasowe: Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Accordance of stroke volume and cardiac output measurements assessed by two of the mentioned methods [i.e. (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter]
Ramy czasowe: Before and after Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before and after Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Measurement of cardiac output (l/min) after TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
Ramy czasowe: After Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
After Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oxygen delivery (ml)
Ramy czasowe: Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
image quality of echocardiography
Ramy czasowe: Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Length of stay on ICU
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
Cumulative rate of infections
Ramy czasowe: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
incidence of delirium after surgery
Ramy czasowe: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
dosage of inotropic medication (mg/d)
Ramy czasowe: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
length of hospital stay
Ramy czasowe: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
|
incidence of stroke
Ramy czasowe: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Sander, MD, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1/060/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .