Stroke Volume Analysis During Aortic Valve Replacement Trial (standart)
2014년 8월 7일 업데이트: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany
Compromised peripheral tissue oxygenation during surgery may lead to worse patient outcome, mainly due to post-operative infections or heart failure.
Insufficient stroke volume and/or cardiac output due to hypovolemia or cardiac defects play a central role in causing poor peripheral tissue oxygenation.
In order to assess stroke volume, there are numerous invasive and non-invasive methods available.
Up to the present date it is unknown, if these methods may by used interchangeably in patients with severe cardiac defects like aortic stenosis.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité Universitätsmedizin Berin
-
부수사관:
- Felix Balzer, MD
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연락하다:
- Michael Sander, MD
- 전화번호: +4930450531052
- 이메일: michael.sander@charite.de
-
부수사관:
- Sascha Treskatsch, MD
-
부수사관:
- Marit Habicher, MD
-
부수사관:
- Viktor Mezger, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cardiac surgery at a university hospital
설명
Inclusion Criteria:
- scheduled transcatheter aortic valve implantation
- signed patient consent form
- aged 18 or older by time of surgery
- no participation in other clinical trials
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast-feeding women
- emergency surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Hemodynamic optimisation
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No hemodynamic optimisation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Measurement of stroke volume (ml) before TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography, (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
기간: Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Measurement of cardiac output (l/min) before TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography, (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
기간: Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Measurement of stroke volume (ml) after TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
기간: After surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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After surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Accordance of stroke volume and cardiac output measurements assessed by (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter AFTER ADMINISTRATION OF FLUID BOLUS
기간: Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Accordance of stroke volume and cardiac output measurements assessed by two of the mentioned methods [i.e. (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter]
기간: Before and after Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before and after Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Measurement of cardiac output (l/min) after TAVI (transcatheter aortic valve implantation) by means of (1) FloTrac, (2) transesophageal doppler echocardiography and (3) pulmonary thermodilution via pulmonary artery catheter
기간: After Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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After Surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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oxygen delivery (ml)
기간: Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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image quality of echocardiography
기간: Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Before and after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Length of stay on ICU
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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Cumulative rate of infections
기간: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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incidence of delirium after surgery
기간: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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dosage of inotropic medication (mg/d)
기간: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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length of hospital stay
기간: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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incidence of stroke
기간: after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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after surgery; participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Sander, MD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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