Cognitive and Psychosocial Outcome After Mild Traumatic Brain Injury
2020年8月8日 更新者：Hao Chen、Shanghai 6th People's Hospital
Cognitive, Functional, and Psychosocial Outcome After Mild Traumatic Brain Injury: a Cross-sectional Study at a Tertiary Care Trauma Center.
Patients with traumatic brain injury are likely to present with cognitive, psychological, emotional and behavioral problems during different periods, all of which affect patients' life quality seriously.
The aim of this study was to assess cognitive and psychosocial outcome in patients with mild traumatic brain injury, and to determine the risk factors associated with cognitive and psychological outcome.
Mini-mental state examination (MMSE), activities of daily living scale (ADL), the Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) and mental health symptom checklist (SCL-90) were used to assess the cognitive performance and psychological outcomes in 360 patients with mild traumatic brain injury.
Chi-square, Fisher's exact tests and Logistic regression analysis were used to analyze the risk factors.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
360 patients with mild traumatic brain injury were enrolled in this study.
Their age ranged from 18 to 60 years, with mean age of 54.3 years.
Types of trauma included scalp hematoma, scalp laceration, cerebral contusion, subarachnoid hemorrhage, cerebral concussion, epidural hematoma, subdural hematoma and skull fracture.
Mechanisms of injury contained traffic accident, fall, industrial accident, etc. Occupation of patients included cadres, workers, farmers, individual, unemployed.
Education: college or above, middle school, primary school.
説明
Inclusion Criteria:
- 18 ~ 60 years old
- Education: primary school and above, who could understand the content of psychological test
- History of brain trauma
- No taking of antipsychotic or any other drugs affecting central nervous system before the test
- Glasgow coma score (GCS) was 13-15
Exclusion Criteria:
- History of craniocerebral injury, brain disease, mental disease
- With mental retardation
- with other serious body diseases
- History of drug and alcohol dependence
- With color-blind or color weakness
- Who had severe visual and auditory disorders after brain injury
- Who failed or failed in completing the test effectively
- With cognitive impairment caused by the damage of the unilateral frontal or bilateral lobes, or with language dysfunction caused by temporal lobe damage
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Mild traumatic brain injury
Traumatic brain injury patients with Glasgow coma score (GCS) of 13-15.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-Mental State Examination
時間枠：6 months
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MMSE includes seven factors, namely: the time orientation factor (5 points), place orientation (5 points), immediate memory (3 points), short-term memory (3 points), calculation capabilities (5 points), verbal expression, naming and repetition (4 points), speech reading and understanding (4 points), graphic depiction (1 points).
The scales for the description of cognitive function impairment were grouped into three levels of education: illiteracy (17 points), primary school (20 points) and middle school (24 points).
The one with score below average was considered with cognitive function impairment.
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Activity of daily living scale
時間枠：6 months
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The scale is divided into two parts: physical self-care ability, instrumental activities of daily living. 1 point for each option means normal; If 2~4 points for one option, he or she probably had ability decline; If two or more parts ≥3 points or total score≥ 22 points (14 questions), he or she exhibited living ability decline clearly.
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6 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital anxiety and depression Scale
時間枠：6 months
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The scale includes 14 items and each has 0-3 points.
The score of the former seven items > 7, indicating depression symptom; the later seven items > 7, indicating anxiety symptom.
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6 months
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Symptom Check-List 90
時間枠：6 months
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This scale has been widely used to patients with neurosis, adjustment disorder and other slight mental psychological disorder.
According to the national norm results, if the total score > 160, or the number of positive items > 43, or one factor score >2, we consider the positive screening.
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Heng-Li Tian, M.D., Ph.D.、Shanghai 6th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月8日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。