Cognitive and Psychosocial Outcome After Mild Traumatic Brain Injury
8 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hao Chen, Shanghai 6th People's Hospital
Cognitive, Functional, and Psychosocial Outcome After Mild Traumatic Brain Injury: a Cross-sectional Study at a Tertiary Care Trauma Center.
Patients with traumatic brain injury are likely to present with cognitive, psychological, emotional and behavioral problems during different periods, all of which affect patients' life quality seriously.
The aim of this study was to assess cognitive and psychosocial outcome in patients with mild traumatic brain injury, and to determine the risk factors associated with cognitive and psychological outcome.
Mini-mental state examination (MMSE), activities of daily living scale (ADL), the Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) and mental health symptom checklist (SCL-90) were used to assess the cognitive performance and psychological outcomes in 360 patients with mild traumatic brain injury.
Chi-square, Fisher's exact tests and Logistic regression analysis were used to analyze the risk factors.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
360 patients with mild traumatic brain injury were enrolled in this study.
Their age ranged from 18 to 60 years, with mean age of 54.3 years.
Types of trauma included scalp hematoma, scalp laceration, cerebral contusion, subarachnoid hemorrhage, cerebral concussion, epidural hematoma, subdural hematoma and skull fracture.
Mechanisms of injury contained traffic accident, fall, industrial accident, etc. Occupation of patients included cadres, workers, farmers, individual, unemployed.
Education: college or above, middle school, primary school.
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 ~ 60 years old
- Education: primary school and above, who could understand the content of psychological test
- History of brain trauma
- No taking of antipsychotic or any other drugs affecting central nervous system before the test
- Glasgow coma score (GCS) was 13-15
Exclusion Criteria:
- History of craniocerebral injury, brain disease, mental disease
- With mental retardation
- with other serious body diseases
- History of drug and alcohol dependence
- With color-blind or color weakness
- Who had severe visual and auditory disorders after brain injury
- Who failed or failed in completing the test effectively
- With cognitive impairment caused by the damage of the unilateral frontal or bilateral lobes, or with language dysfunction caused by temporal lobe damage
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mild traumatic brain injury
Traumatic brain injury patients with Glasgow coma score (GCS) of 13-15.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: 6 months
|
MMSE includes seven factors, namely: the time orientation factor (5 points), place orientation (5 points), immediate memory (3 points), short-term memory (3 points), calculation capabilities (5 points), verbal expression, naming and repetition (4 points), speech reading and understanding (4 points), graphic depiction (1 points).
The scales for the description of cognitive function impairment were grouped into three levels of education: illiteracy (17 points), primary school (20 points) and middle school (24 points).
The one with score below average was considered with cognitive function impairment.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Activity of daily living scale
Ramy czasowe: 6 months
|
The scale is divided into two parts: physical self-care ability, instrumental activities of daily living. 1 point for each option means normal; If 2~4 points for one option, he or she probably had ability decline; If two or more parts ≥3 points or total score≥ 22 points (14 questions), he or she exhibited living ability decline clearly.
|
6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospital anxiety and depression Scale
Ramy czasowe: 6 months
|
The scale includes 14 items and each has 0-3 points.
The score of the former seven items > 7, indicating depression symptom; the later seven items > 7, indicating anxiety symptom.
|
6 months
|
|
Symptom Check-List 90
Ramy czasowe: 6 months
|
This scale has been widely used to patients with neurosis, adjustment disorder and other slight mental psychological disorder.
According to the national norm results, if the total score > 160, or the number of positive items > 43, or one factor score >2, we consider the positive screening.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heng-Li Tian, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 658214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .