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Cognitive and Psychosocial Outcome After Mild Traumatic Brain Injury

8 août 2020 mis à jour par: Hao Chen, Shanghai 6th People's Hospital

Cognitive, Functional, and Psychosocial Outcome After Mild Traumatic Brain Injury: a Cross-sectional Study at a Tertiary Care Trauma Center.

Patients with traumatic brain injury are likely to present with cognitive, psychological, emotional and behavioral problems during different periods, all of which affect patients' life quality seriously. The aim of this study was to assess cognitive and psychosocial outcome in patients with mild traumatic brain injury, and to determine the risk factors associated with cognitive and psychological outcome. Mini-mental state examination (MMSE), activities of daily living scale (ADL), the Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) and mental health symptom checklist (SCL-90) were used to assess the cognitive performance and psychological outcomes in 360 patients with mild traumatic brain injury. Chi-square, Fisher's exact tests and Logistic regression analysis were used to analyze the risk factors.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

360 patients with mild traumatic brain injury were enrolled in this study. Their age ranged from 18 to 60 years, with mean age of 54.3 years. Types of trauma included scalp hematoma, scalp laceration, cerebral contusion, subarachnoid hemorrhage, cerebral concussion, epidural hematoma, subdural hematoma and skull fracture. Mechanisms of injury contained traffic accident, fall, industrial accident, etc. Occupation of patients included cadres, workers, farmers, individual, unemployed. Education: college or above, middle school, primary school.

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 ~ 60 years old
  • Education: primary school and above, who could understand the content of psychological test
  • History of brain trauma
  • No taking of antipsychotic or any other drugs affecting central nervous system before the test
  • Glasgow coma score (GCS) was 13-15

Exclusion Criteria:

  • History of craniocerebral injury, brain disease, mental disease
  • With mental retardation
  • with other serious body diseases
  • History of drug and alcohol dependence
  • With color-blind or color weakness
  • Who had severe visual and auditory disorders after brain injury
  • Who failed or failed in completing the test effectively
  • With cognitive impairment caused by the damage of the unilateral frontal or bilateral lobes, or with language dysfunction caused by temporal lobe damage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mild traumatic brain injury
Traumatic brain injury patients with Glasgow coma score (GCS) of 13-15.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-Mental State Examination
Délai: 6 months
MMSE includes seven factors, namely: the time orientation factor (5 points), place orientation (5 points), immediate memory (3 points), short-term memory (3 points), calculation capabilities (5 points), verbal expression, naming and repetition (4 points), speech reading and understanding (4 points), graphic depiction (1 points). The scales for the description of cognitive function impairment were grouped into three levels of education: illiteracy (17 points), primary school (20 points) and middle school (24 points). The one with score below average was considered with cognitive function impairment.
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activity of daily living scale
Délai: 6 months
The scale is divided into two parts: physical self-care ability, instrumental activities of daily living. 1 point for each option means normal; If 2~4 points for one option, he or she probably had ability decline; If two or more parts ≥3 points or total score≥ 22 points (14 questions), he or she exhibited living ability decline clearly.
6 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospital anxiety and depression Scale
Délai: 6 months
The scale includes 14 items and each has 0-3 points. The score of the former seven items > 7, indicating depression symptom; the later seven items > 7, indicating anxiety symptom.
6 months
Symptom Check-List 90
Délai: 6 months
This scale has been widely used to patients with neurosis, adjustment disorder and other slight mental psychological disorder. According to the national norm results, if the total score > 160, or the number of positive items > 43, or one factor score >2, we consider the positive screening.
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Heng-Li Tian, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2014

Première publication (Estimation)

11 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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