Development of Intravitreal Ranibizumab by Determining the Pathogenesis of Macular Edema With Retinal Vein Occlusion
Study on the Correlation Between the Treatment Effectiveness of Ranibizumab and the Role of the Cytokines in Macular Edema With Retinal Vein Occlusion
調査の概要
詳細な説明
Methodology:
Aqueous humor samples (0.1ml) were obtained during intravitreous injection of ranibizumab to measure the levels of cytokines. Targeted cytokines are follows; IL-1, IL-2, IL-6, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, IP-10, MCP-1, MMP-1, MIP-1β, PDGF, VEGF, PlGF, ICAM-1, TNF-α, RANTES, VEGFR-1, VEGFR-2, which has been reported that the expression level is increased in macular edema associated with RVO. Cytokines are measured by multiple ELISA (Luminex). Aqueous humor samples are obtained in the same manner from patients recurred after the first injection or continuous monthly injections. Statistical analysis is conducted to examine the difference of cytokine levels between early or late/incomplete responders of ranibizumab, and predict the number of injections to stabilize cytokine levels.
Number of centers & patients: Single center, 100 patients
Sample size justification: Sample size calculation was not done, since this study is a single-arm, observational study.
Population: Inclusion criteria: patients with RVO and macular edema
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hidetaka Noma, MD, PhD
- 電話番号：7648 81-42-665-5611
- メール：noma-hide@umin.ac.jp
研究場所
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Tokyo、日本、193-0998
- 募集
- Hachioji Medical Center, Tokyo Medical University
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コンタクト：
- Hidetaka Noma, MD, PhD
- 電話番号：7648 81-42-665-5611
- メール：noma-hide@umin.ac.jp
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主任研究者：
- Hidetaka Noma, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Foveal thickness > 300 μm
- Best corrected visual acuity < 20/30
Exclusion Criteria:
- History of retinal diseases other than BRVO, glaucoma, uveitis, diabetes mellitus, rubeosis iridis, ocular infections, laser photocoagulation, and intraocular surgery
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ranibizumab
Experimental: Intravitreal injection of Ranibizumab
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intravitreal injection of 0.50 mg (0.05ml) ranibizumab monthly as needed.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual function by ranibizumab in macular edema with retnal vein occlusion
時間枠：one year
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Mean change in central retinal thickness (CRT) and best corrected visual acuity (BCVA) at month 12
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cytokine levels by ranibizumab in macular edema with retnal vein occlusion
時間枠：one year
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one year
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hidetaka Noma, MD、Hachioji Medical Center, Tokyo Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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