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中国のジルバー® PTX®

2017年3月21日 更新者：Cook Group Incorporated

膝上大腿膝窩動脈の病変の治療のための Zilver® PTX® 薬物溶出末梢ステントの評価

この研究の目的は、中国人患者集団における膝上大腿膝窩動脈の病変の治療のための Zilver® PTX® 薬物溶出末梢ステントを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

178

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing、中国、100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Shanghai、中国、200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai、中国、200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai JiaoTong University School of Medicine
      • Shanghai、中国、200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ラザフォード分類 2-4 に対応する末梢動脈疾患の症状
  • 膝の上の大腿膝窩動脈の狭窄（50％以上の狭窄）または閉塞性病変
  • 参照血管径 4 ～ 9 mm
  • 病変の長さ 140 mm まで

除外基準:

  • -研究手順の30日前までに脚の動脈インターベンション治療が失敗した
  • 研究血管内の以前のステント
  • 試験血管に吻合したバイパスグラフト
  • -流入路の重大な狭窄または閉塞は、研究病変の治療前にうまく治療されませんでした
  • 流出のない特許船

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジルバー® PTX® VI
デバイス：Zilver® PTX® 薬物溶出末梢ステント
膝上大腿膝窩動脈の病変の治療のための Zilver® PTX® 薬物溶出末梢ステント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
デュプレックス超音波検査で評価された一次開存性
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cook Group Incorporated

捜査官

  • スタディディレクター：Michael Dake, MD、Stanford University, CA, USA
  • 主任研究者：Changwei Liu, MD、Peking Union Medical College Hospital, Beijing, China
  • 主任研究者：Weiguo Fu, MD、Zhongshan Hospital Fudan University, Shanghai, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月9日

試験登録日

最初に提出

2014年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月21日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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