多嚢胞性卵巣症候群に対するマグネシウム補給の効果
2015年3月8日 更新者：Leila Azadbakht、Isfahan University of Medical Sciences
多嚢胞性卵巣症候群の太りすぎの女性の代謝プロファイルと性ホルモンレベルに対するマグネシウム補給の影響。
これは、イスファハン市で 2014 年 6 月に開始され、2015 年 6 月に終了する二重盲検ランダム化臨床試験です。
血清インスリンレベルは重要な変数と見なされ、サンプルサイズは 70 人 (対照群 35 人、患者群 35 人) と計算されます。
患者グループにはマグネシウム サプリメント (250 ミリグラム) を投与し、もう一方のグループにはマグネシウム タブレットに似た色、匂い、外観のプラセボを 8 週間投与します。
すべての被験者は、4 つの身体活動と 4 つの食事の記録を完了します。
性ホルモンレベル、代謝および炎症プロファイルを含む結果測定は、研究の開始時と終了時、および人体測定で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Isfahan University of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Ahmad Esmaeilzadeh, Professor
- 電話番号：0098 3117922776
- メール：esmaillzadeh@hlth.mui.ac.ir
-
主任研究者：
- Ahmad Esmaeilzadeh, professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ロッテルダム基準によるPCOSを持っている、
- 20歳から45歳までの年齢、
- 妊娠と授乳の欠如、
- 過去3か月間、特定のレジームを持っていなかった、
- 禁煙、
- 糖尿病、心血管、肝臓、腎臓、甲状腺などの病気を持っていない、
- サプリメントを摂取していない、
- 太りすぎ（Kg / m 25 ≤ BMI）
除外基準:
- ホルモン療法、
- 研究中の妊娠および授乳、
- -研究中の重度の体重減少（1か月あたり2.5 kg以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：酸化マグネシウム
マグネシウム タブレット、マグネシウム 250 ミリグラム、8 週間、毎日 1 錠
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これは、イスファハン市で 2014 年 6 月に開始され、2015 年 6 月に終了する二重盲検ランダム化臨床試験です。
血清インスリンレベルは重要な変数と見なされ、サンプルサイズは 70 人 (対照群 35 人、患者群 35 人) と計算されました。
患者グループにはマグネシウム サプリメント (250 ミリグラム) を投与し、もう一方のグループにはマグネシウム タブレットに似た色、匂い、外観のプラセボを 8 週間投与します。
すべての被験者は、4 つの身体活動と 4 つの食事の記録を完了します。
代謝および炎症プロファイルを含む結果測定、性ホルモンレベルは、研究の開始時と終了時に測定されるほか、人体計測測定も行われます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
マグネシウム錠と色、匂い、外観が同じプラセボ錠、8週間、毎日1錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清インスリン値
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン抵抗性
時間枠：8週間
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8週間
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空腹時血糖
時間枠：8週間
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8週間
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定量的インスリン感受性チェック指標（Quicki）
時間枠：8週間
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8週間
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HOMA-IR
時間枠：8週間
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8週間
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ホマB
時間枠：8週間
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8週間
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高密度リポタンパク質
時間枠：8週間
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8週間
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低密度リポタンパク質
時間枠：8週間
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8週間
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中性脂肪
時間枠：8週間
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8週間
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総コレステロール
時間枠：8週間
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8週間
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アンドロゲン
時間枠：8週間
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8週間
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テストステロン
時間枠：8週間
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8週間
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C反応性タンパク質
時間枠：8週間
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ahmad Esmaeilzadeh, professor、Isfahan University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月8日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。