Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af magnesiumtilskud på polycystisk ovariesyndrom

8. marts 2015 opdateret af: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Effekt af magnesiumtilskud på metabolisk profil og kønshormonniveauer hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom.

Dette er et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg, som starter i juni 2014 og slutter juni 2015 i Isfahan by. Seruminsulinniveau betragtes som en nøglevariabel, og stikprøvestørrelsen beregnede 70 personer (35 personer for kontrolgruppen og 35 personer for patientgruppen). Patientgruppen vil modtage magnesiumtilskud (250 milligram), og den anden gruppe vil modtage placebo, som ligner magnesiumtabletterne i farve, lugt og udseende begge i 8 uger. Alle forsøgspersoner vil gennemføre 4 fysisk aktivitet og 4 kostregistre. Resultatmålinger inklusive kønshormonniveauer, metaboliske og inflammatoriske profiler vil blive målt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen samt antropetriske målinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Isfahan, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Isfahan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmad Esmaeilzadeh, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne,
  • Alder mellem 20-45 år,
  • Mangel på graviditet og amning,
  • Ikke at have et bestemt regime i løbet af de sidste 3 måneder,
  • Ikkeryger,
  • Ikke at have sygdomme, herunder: diabetes, hjerte-kar-, lever-, nyre- og skjoldbruskkirtel,
  • Tager ikke kosttilskud,
  • Overvægt (Kg/m 25 ≤ BMI)

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonterapi,
  • Graviditet og amning under undersøgelsen,
  • Alvorligt vægttab (mere end 2,5 kg pr. måned) under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumoxid
magnesiumtabletter, 250 milligram magnesium, 8 uger, hver dag 1 tablet
Kosttilskud: Magnesiumoxid
Dette er et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg, som vil blive startet i juni 2014 og slutter i juni 2015 i Isfahan by. Seruminsulinniveau betragtes som en nøglevariabel, og stikprøvestørrelsen blev beregnet til at være 70 personer (35 personer for kontrolgruppen og 35 personer for patientgruppen). Patientgruppen vil modtage magnesiumtilskud (250 milligram), og den anden gruppe vil modtage placebo, som ligner magnesiumtabletterne i farve, lugt og udseende begge i 8 uger. Alle forsøgspersoner vil gennemføre 4 fysisk aktivitet og 4 kostregistre. Resultatmålinger inklusive metaboliske og inflammatoriske profiler, kønshormonniveauer vil blive målt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen samt antropometriske målinger.
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletter, ens i farve, lugt og udseende som magnesiumtabletter, 8 uger, en tablet hver dag
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum insulin niveau
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks (Quicki)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
HOMA-IR
Tidsramme: 8 uger
8 uger
HOMA-B
Tidsramme: 8 uger
8 uger
High Density Lipoprotein
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Triglycerid
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Androgen
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Testosteron
Tidsramme: 8 uger
8 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmad Esmaeilzadeh, professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2015

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner