Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av magnesiumtillskott på polycystiskt ovariesyndrom

8 mars 2015 uppdaterad av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Effekt av magnesiumtillskott på metabolisk profil och könshormonnivåer hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom.

Detta är en dubbelblind randomiserad klinisk prövning som startar juni 2014 och slutar juni 2015 i staden Isfahan. Seruminsulinnivå betraktas som en nyckelvariabel och urvalsstorleken beräknades till 70 personer (35 personer för kontrollgruppen och 35 personer för patientgruppen). Patientgruppen kommer att få magnesiumtillskott (250 milligram) och den andra gruppen får placebo som liknar magnesiumtabletterna till färg, lukt och utseende båda i 8 veckor. Alla försökspersoner kommer att slutföra 4 fysisk aktivitet och 4 kostuppgifter. Resultatmätningar inklusive könshormonnivåer, metabola och inflammatoriska profiler kommer att mätas i början och slutet av studien samt antropetriska mätningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Isfahan, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • Isfahan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Esmaeilzadeh, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha PCOS enligt Rotterdamkriterierna,
  • Ålder mellan 20-45 år,
  • Brist på graviditet och amning,
  • Att inte ha en viss regim under de senaste 3 månaderna,
  • Icke-rökare,
  • Att inte ha sjukdomar, inklusive: diabetes, kardiovaskulär, lever, njure och sköldkörtel,
  • tar inte kosttillskott,
  • Att vara överviktig (Kg/m 25 ≤ BMI)

Exklusions kriterier:

  • Hormonterapi,
  • Graviditet och amning under studien,
  • Kraftig viktminskning (mer än 2,5 kg per månad) under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumoxid
magnesiumtabletter, 250 milligram magnesium, 8 veckor, varje dag 1 tablett
Kosttillskott: Magnesiumoxid
Detta är en dubbelblind randomiserad klinisk prövning som kommer att startas i juni 2014 och avslutas i juni 2015 i staden Isfahan. Seruminsulinnivå anses vara en nyckelvariabel och urvalsstorleken beräknades till 70 personer (35 personer för kontrollgruppen och 35 personer för patientgruppen). Patientgruppen kommer att få magnesiumtillskott (250 milligram) och den andra gruppen får placebo som liknar magnesiumtabletterna till färg, lukt och utseende båda i 8 veckor. Alla försökspersoner kommer att slutföra 4 fysisk aktivitet och 4 kostuppgifter. Resultatmätningar inklusive metabola och inflammatoriska profiler, könshormonnivåer kommer att mätas i början och slutet av studien samt antropometriska mätningar.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotabletter, samma i färg, lukt och utseende som magnesiumtabletter, 8 veckor, en tablett varje dag
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Seruminsulinnivå
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinresistens
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Fastande blodsocker
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Kvantitativt kontrollindex för insulinkänslighet (Quicki)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
HOMA-IR
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
HOMA-B
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Lipoprotein med hög densitet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Lipoprotein med låg densitet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Triglycerid
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Androgen
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Testosteron
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Ahmad Esmaeilzadeh, professor, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2015

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera