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Efficacy and Safety of Meloxicam (Mobicox®) in Mexican Population With Rheumatic Diseases

2014年7月8日 更新者:Boehringer Ingelheim

Clinical Therapeutic Evaluation Program in Patients With Rheumatic Diseases

Study to evaluate the efficacy and safety of meloxicam (Mobicox®) in Mexican population with rheumatic diseases.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12687

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

説明

Inclusion Criteria:

  • none

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to meloxicam or to other NSAIDS
  • History of asthma, angioedema or urticaria secondary to NSAIDS
  • Pregnancy or lactation
  • Recent or current history of peptic ulcer disease, severe renal failure, severe hepatic failure
  • Age below of 12 years.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in intensity of the symptoms measured with a four-point scale
時間枠:Baseline, 30 and 90 days
Baseline, 30 and 90 days

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Degree of satisfaction evaluated with a six point numerical rating scale
時間枠:up to 90 days
up to 90 days
Number of patients with adverse events
時間枠:up to 90 days
up to 90 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

一次修了 (実際)

2004年7月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2014年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月8日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 107.264

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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