A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope
2016年4月27日 更新者：Singapore General Hospital
A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope for Tracheal Intubation in Patients With a Simulated Difficult Airway
The study aims to determine the better device to facilitate intubation in patients with a limited neck movement and small mouth opening.
This may help anesthesiology as well as emergency medicine practitioners and departments to decide when choosing between these two conceptually similar device.
The hypothesis to be tested is that the C-MAC® is more superior when compared to the Bonfils Intubation Fibrescope in success of intubation, time to intubation and complication rate in patients with a fixed cervical collar.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- 募集
- Singapore General Hospital
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主任研究者：
- Theodore GL Wong
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副調査官：
- Hairil R Abdullah
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副調査官：
- Diana XH Chan
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副調査官：
- Christine YK Yong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective surgery under general anaesthesia who require endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with history of previous difficult endotracheal intubation
- Patients with two or more predictors of difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) grading of III and above are excluded from the study, as well as patients with 2 or more predictors for difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both.
- Patients needing a rapid sequence induction for rapid securement of the airway
- Pregnant women
- Patients below the age of 21 years old
- Patients unfit to give consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Karl Storz C-MAC
Intubation of patient using the Karl Storz C-MAC video laryngoscope
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実験的：Bonfils Intubation Fibrescope
Intubation of patient using Bonfils Intubation Fibrescope
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Success of intubation on first attempt
時間枠：up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
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A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Intubation will then proceed with the assigned airway device.
A successful outcome at intubation will involve being able to pass an appropriately sized endotracheal tube pass the vocal cords into the trachea on the first try, as evidenced by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph.
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up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time taken to successful intubation
時間枠：up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
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A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Time to successful intubation will then be measured from the first handling of the airway device, until successful intubation with an endotracheal tube is confirmed by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph trace.
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up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theodore GL Wong、Singapore General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- sghan-cb01
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