A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope
27 de abril de 2016 actualizado por: Singapore General Hospital
A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope for Tracheal Intubation in Patients With a Simulated Difficult Airway
The study aims to determine the better device to facilitate intubation in patients with a limited neck movement and small mouth opening.
This may help anesthesiology as well as emergency medicine practitioners and departments to decide when choosing between these two conceptually similar device.
The hypothesis to be tested is that the C-MAC® is more superior when compared to the Bonfils Intubation Fibrescope in success of intubation, time to intubation and complication rate in patients with a fixed cervical collar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169608
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
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Investigador principal:
- Theodore GL Wong
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Sub-Investigador:
- Hairil R Abdullah
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Sub-Investigador:
- Diana XH Chan
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Sub-Investigador:
- Christine YK Yong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective surgery under general anaesthesia who require endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with history of previous difficult endotracheal intubation
- Patients with two or more predictors of difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) grading of III and above are excluded from the study, as well as patients with 2 or more predictors for difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both.
- Patients needing a rapid sequence induction for rapid securement of the airway
- Pregnant women
- Patients below the age of 21 years old
- Patients unfit to give consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Karl Storz C-MAC
Intubation of patient using the Karl Storz C-MAC video laryngoscope
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Experimental: Bonfils Intubation Fibrescope
Intubation of patient using Bonfils Intubation Fibrescope
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Success of intubation on first attempt
Periodo de tiempo: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
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A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Intubation will then proceed with the assigned airway device.
A successful outcome at intubation will involve being able to pass an appropriately sized endotracheal tube pass the vocal cords into the trachea on the first try, as evidenced by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph.
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up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time taken to successful intubation
Periodo de tiempo: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
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A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Time to successful intubation will then be measured from the first handling of the airway device, until successful intubation with an endotracheal tube is confirmed by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph trace.
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up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore GL Wong, Singapore General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sghan-cb01
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