A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope
27. dubna 2016 aktualizováno: Singapore General Hospital
A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope for Tracheal Intubation in Patients With a Simulated Difficult Airway
The study aims to determine the better device to facilitate intubation in patients with a limited neck movement and small mouth opening.
This may help anesthesiology as well as emergency medicine practitioners and departments to decide when choosing between these two conceptually similar device.
The hypothesis to be tested is that the C-MAC® is more superior when compared to the Bonfils Intubation Fibrescope in success of intubation, time to intubation and complication rate in patients with a fixed cervical collar.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Theodore GL Wong
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hairil R Abdullah
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Diana XH Chan
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christine YK Yong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective surgery under general anaesthesia who require endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with history of previous difficult endotracheal intubation
- Patients with two or more predictors of difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) grading of III and above are excluded from the study, as well as patients with 2 or more predictors for difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both.
- Patients needing a rapid sequence induction for rapid securement of the airway
- Pregnant women
- Patients below the age of 21 years old
- Patients unfit to give consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Karl Storz C-MAC
Intubation of patient using the Karl Storz C-MAC video laryngoscope
|
|
|
Experimentální: Bonfils Intubation Fibrescope
Intubation of patient using Bonfils Intubation Fibrescope
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Success of intubation on first attempt
Časové okno: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
|
A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Intubation will then proceed with the assigned airway device.
A successful outcome at intubation will involve being able to pass an appropriately sized endotracheal tube pass the vocal cords into the trachea on the first try, as evidenced by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph.
|
up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time taken to successful intubation
Časové okno: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
|
A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Time to successful intubation will then be measured from the first handling of the airway device, until successful intubation with an endotracheal tube is confirmed by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph trace.
|
up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodore GL Wong, Singapore General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- sghan-cb01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .