A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope
2016년 4월 27일 업데이트: Singapore General Hospital
A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope for Tracheal Intubation in Patients With a Simulated Difficult Airway
The study aims to determine the better device to facilitate intubation in patients with a limited neck movement and small mouth opening.
This may help anesthesiology as well as emergency medicine practitioners and departments to decide when choosing between these two conceptually similar device.
The hypothesis to be tested is that the C-MAC® is more superior when compared to the Bonfils Intubation Fibrescope in success of intubation, time to intubation and complication rate in patients with a fixed cervical collar.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- 모병
- Singapore General Hospital
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수석 연구원:
- Theodore GL Wong
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부수사관:
- Hairil R Abdullah
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부수사관:
- Diana XH Chan
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부수사관:
- Christine YK Yong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective surgery under general anaesthesia who require endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with history of previous difficult endotracheal intubation
- Patients with two or more predictors of difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) grading of III and above are excluded from the study, as well as patients with 2 or more predictors for difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both.
- Patients needing a rapid sequence induction for rapid securement of the airway
- Pregnant women
- Patients below the age of 21 years old
- Patients unfit to give consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Karl Storz C-MAC
Intubation of patient using the Karl Storz C-MAC video laryngoscope
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실험적: Bonfils Intubation Fibrescope
Intubation of patient using Bonfils Intubation Fibrescope
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Success of intubation on first attempt
기간: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
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A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Intubation will then proceed with the assigned airway device.
A successful outcome at intubation will involve being able to pass an appropriately sized endotracheal tube pass the vocal cords into the trachea on the first try, as evidenced by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph.
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up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time taken to successful intubation
기간: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
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A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Time to successful intubation will then be measured from the first handling of the airway device, until successful intubation with an endotracheal tube is confirmed by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph trace.
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up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodore GL Wong, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sghan-cb01
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