Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope

27 april 2016 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope for Tracheal Intubation in Patients With a Simulated Difficult Airway

The study aims to determine the better device to facilitate intubation in patients with a limited neck movement and small mouth opening. This may help anesthesiology as well as emergency medicine practitioners and departments to decide when choosing between these two conceptually similar device. The hypothesis to be tested is that the C-MAC® is more superior when compared to the Bonfils Intubation Fibrescope in success of intubation, time to intubation and complication rate in patients with a fixed cervical collar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Werving
        • Singapore General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodore GL Wong
        • Onderonderzoeker:
          • Hairil R Abdullah
        • Onderonderzoeker:
          • Diana XH Chan
        • Onderonderzoeker:
          • Christine YK Yong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective surgery under general anaesthesia who require endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • Patients with history of previous difficult endotracheal intubation
  • Patients with two or more predictors of difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both
  • Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) grading of III and above are excluded from the study, as well as patients with 2 or more predictors for difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both.
  • Patients needing a rapid sequence induction for rapid securement of the airway
  • Pregnant women
  • Patients below the age of 21 years old
  • Patients unfit to give consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Karl Storz C-MAC
Intubation of patient using the Karl Storz C-MAC video laryngoscope
Apparaat: Karl Storz C-MAC
Experimenteel: Bonfils Intubation Fibrescope
Intubation of patient using Bonfils Intubation Fibrescope
Apparaat: Bonfils Intubation Fibrescope

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Success of intubation on first attempt
Tijdsspanne: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out. Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch. Intubation will then proceed with the assigned airway device. A successful outcome at intubation will involve being able to pass an appropriately sized endotracheal tube pass the vocal cords into the trachea on the first try, as evidenced by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph.
up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time taken to successful intubation
Tijdsspanne: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out. Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch. Time to successful intubation will then be measured from the first handling of the airway device, until successful intubation with an endotracheal tube is confirmed by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph trace.
up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore GL Wong, Singapore General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • sghan-cb01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren