A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope
27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital
A Comparison of the C-mac and Bonfils Intubation Fibrescope for Tracheal Intubation in Patients With a Simulated Difficult Airway
The study aims to determine the better device to facilitate intubation in patients with a limited neck movement and small mouth opening.
This may help anesthesiology as well as emergency medicine practitioners and departments to decide when choosing between these two conceptually similar device.
The hypothesis to be tested is that the C-MAC® is more superior when compared to the Bonfils Intubation Fibrescope in success of intubation, time to intubation and complication rate in patients with a fixed cervical collar.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Rekrutacyjny
- Singapore General Hospital
-
Główny śledczy:
- Theodore GL Wong
-
Pod-śledczy:
- Hairil R Abdullah
-
Pod-śledczy:
- Diana XH Chan
-
Pod-śledczy:
- Christine YK Yong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective surgery under general anaesthesia who require endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with history of previous difficult endotracheal intubation
- Patients with two or more predictors of difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) grading of III and above are excluded from the study, as well as patients with 2 or more predictors for difficult mask ventilation or difficult intubation or the combination of both.
- Patients needing a rapid sequence induction for rapid securement of the airway
- Pregnant women
- Patients below the age of 21 years old
- Patients unfit to give consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karl Storz C-MAC
Intubation of patient using the Karl Storz C-MAC video laryngoscope
|
|
|
Eksperymentalny: Bonfils Intubation Fibrescope
Intubation of patient using Bonfils Intubation Fibrescope
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Success of intubation on first attempt
Ramy czasowe: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
|
A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Intubation will then proceed with the assigned airway device.
A successful outcome at intubation will involve being able to pass an appropriately sized endotracheal tube pass the vocal cords into the trachea on the first try, as evidenced by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph.
|
up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after first attempt at intubation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time taken to successful intubation
Ramy czasowe: up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
|
A rigid cervical collar will to each patient to stimulate a difficult airway and standard induction of general anaesthesia will be carried out.
Adequate muscle relaxation will be confirmed by the use of a standard neuromuscular Train-of-Four monitor, showing no twitch.
Time to successful intubation will then be measured from the first handling of the airway device, until successful intubation with an endotracheal tube is confirmed by the presence of end tidal carbon dioxide on a capnograph trace.
|
up to 10min - from time of induction to appearance of end tidal carbon dioxide on capnograph after successful intubation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theodore GL Wong, Singapore General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- sghan-cb01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .