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Follow-up of Sollentuna Prevention Program (SoPP)

2015年1月19日 更新者:Mai-Lis Hellénius, Professor、Karolinska Institutet

Long-term Follow-up of an Individual and Population-based Program Aimed at Preventing Cardiovascular Disease in Sollentuna Municipality

To evaluate long-term effects of one individual- and population-oriented cardiovascular prevention programs in primary care.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

In Sweden there are unique opportunities to create a relevant comparison group for this study, which is of great importance to the value of this cohort study.

Of the three study populations two (2-3)will be created by using national registries.

  1. The screened group consists of the individuals (n = 5938) who had direct contact with the prevention program, ie undergone a voluntary opportunistic cardiovascular screening (questionnaire, physical examination and testing in connection with visits to health centers) and the rest of all individuals who lived in Sollentuna Municipality between 1988-1993.
  2. Relatives of individuals included in the screened group who lived in Stockholm county at the time of the intervention will be identified by the use of the Medical Birth Register and the Multi-Generation Register. Family members are defined as parents, siblings and children and husband / wife to those in thescreened group and will be analyzed in the same way as those who participated in the intervention for risk of developing cardiovascular disease and cancer.
  3. The comparison group consists of the entire population of Stockholm County minus Sollentuna 1988-93, taking into account population changes (migration, birth, death) during the period.

This three populations will be followed-up in national registries and databases

All subjects will be monitored for example disease history, socio-economics and biochemical risk factors presented below national registries and research databases. When all the matches of national registers and a local register (AMORIS)have been done the database will de-identified and anonymized data to be available for statistical processing.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1600000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. The screened group who participated in the cardiovascular prevention program:

    (n=5938) and the rest of the population in Sollentuna Municipality.

  2. To the screened group matched "controls" will be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna. The population in Sollentuna will compared to the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality.
  3. Relatives of individuals included in the intervention group and who lived in Stockholm County at the time of the intervention will be identified by use of national registers.

説明

Inclusion Criteria in the risk intervention group:

  • Individuals 15 years of age or more who visited three (four) health care centres in Sollentuna 1988-1993 were offered to participate in the prevention program

Exclusion Criteria in the screened intervention group:

  • Age < 15 years

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Screened group
Screened group is defined as those individuals who were willing to participate in the cardiovascular prevention program and all the individuals who lived in Sollentuna during the intervention.
Relatives to the screened group
Relatives to individuals included in the screened group, who lived in Stockholm County at least during one year at the time of the intervention.
Control group
Matched "controls" is going to be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality with relevant background factors. The whole population will be used as a comparison group when evaluating the result from all the municipality of Sollentuna during 1988-1993.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease, and overall mortality, a twenty year follow-up of a prevention program.
時間枠:24 years
Long term follow-up of a cardiovascular prevention program by using Swedish national patient registries
24 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A follow-up of drug treatment of diabetes, dyslipidemia and hypertension
時間枠:24 years
By using the drug register in Sweden do a follow-up of drug treatment in the cohort
24 years

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence and mortality in cancer
時間枠:24 years
Incidence and mortality in cancer - a twenty year follow-up by using the swedish cancer register
24 years
Consumption of medical care overall and for different diagnostic groups
時間枠:24 years
To study medical care consumption overall for different diagnostic groups by using different registers in Sweden
24 years
Health economic aspects
時間枠:24 years

Health economic aspects such as

  1. health care consumption in total and for different diagnostic groups
  2. care costs
  3. impact on indirect costs (lost working years and sick leave)
  4. intervention cost will be studied
24 years
Time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality
時間枠:24 years
To study time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality by use of National Swedish registries.
24 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gunilla Journath, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1988年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月19日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20100473
  • 2012/1172-31/1 (その他の識別子:Regional Ethical Review Board, Stockholm)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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