Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Follow-up of Sollentuna Prevention Program (SoPP)

19 de enero de 2015 actualizado por: Mai-Lis Hellénius, Professor, Karolinska Institutet

Long-term Follow-up of an Individual and Population-based Program Aimed at Preventing Cardiovascular Disease in Sollentuna Municipality

To evaluate long-term effects of one individual- and population-oriented cardiovascular prevention programs in primary care.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

In Sweden there are unique opportunities to create a relevant comparison group for this study, which is of great importance to the value of this cohort study.

Of the three study populations two (2-3)will be created by using national registries.

  1. The screened group consists of the individuals (n = 5938) who had direct contact with the prevention program, ie undergone a voluntary opportunistic cardiovascular screening (questionnaire, physical examination and testing in connection with visits to health centers) and the rest of all individuals who lived in Sollentuna Municipality between 1988-1993.
  2. Relatives of individuals included in the screened group who lived in Stockholm county at the time of the intervention will be identified by the use of the Medical Birth Register and the Multi-Generation Register. Family members are defined as parents, siblings and children and husband / wife to those in thescreened group and will be analyzed in the same way as those who participated in the intervention for risk of developing cardiovascular disease and cancer.
  3. The comparison group consists of the entire population of Stockholm County minus Sollentuna 1988-93, taking into account population changes (migration, birth, death) during the period.

This three populations will be followed-up in national registries and databases

All subjects will be monitored for example disease history, socio-economics and biochemical risk factors presented below national registries and research databases. When all the matches of national registers and a local register (AMORIS)have been done the database will de-identified and anonymized data to be available for statistical processing.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1600000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. The screened group who participated in the cardiovascular prevention program:

    (n=5938) and the rest of the population in Sollentuna Municipality.

  2. To the screened group matched "controls" will be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna. The population in Sollentuna will compared to the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality.
  3. Relatives of individuals included in the intervention group and who lived in Stockholm County at the time of the intervention will be identified by use of national registers.

Descripción

Inclusion Criteria in the risk intervention group:

  • Individuals 15 years of age or more who visited three (four) health care centres in Sollentuna 1988-1993 were offered to participate in the prevention program

Exclusion Criteria in the screened intervention group:

  • Age < 15 years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Screened group
Screened group is defined as those individuals who were willing to participate in the cardiovascular prevention program and all the individuals who lived in Sollentuna during the intervention.
Relatives to the screened group
Relatives to individuals included in the screened group, who lived in Stockholm County at least during one year at the time of the intervention.
Control group
Matched "controls" is going to be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality with relevant background factors. The whole population will be used as a comparison group when evaluating the result from all the municipality of Sollentuna during 1988-1993.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease, and overall mortality, a twenty year follow-up of a prevention program.
Periodo de tiempo: 24 years
Long term follow-up of a cardiovascular prevention program by using Swedish national patient registries
24 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A follow-up of drug treatment of diabetes, dyslipidemia and hypertension
Periodo de tiempo: 24 years
By using the drug register in Sweden do a follow-up of drug treatment in the cohort
24 years

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence and mortality in cancer
Periodo de tiempo: 24 years
Incidence and mortality in cancer - a twenty year follow-up by using the swedish cancer register
24 years
Consumption of medical care overall and for different diagnostic groups
Periodo de tiempo: 24 years
To study medical care consumption overall for different diagnostic groups by using different registers in Sweden
24 years
Health economic aspects
Periodo de tiempo: 24 years

Health economic aspects such as

  1. health care consumption in total and for different diagnostic groups
  2. care costs
  3. impact on indirect costs (lost working years and sick leave)
  4. intervention cost will be studied
24 years
Time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality
Periodo de tiempo: 24 years
To study time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality by use of National Swedish registries.
24 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gunilla Journath, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1988

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20100473
  • 2012/1172-31/1 (Otro identificador: Regional Ethical Review Board, Stockholm)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir