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Follow-up of Sollentuna Prevention Program (SoPP)

19 de janeiro de 2015 atualizado por: Mai-Lis Hellénius, Professor, Karolinska Institutet

Long-term Follow-up of an Individual and Population-based Program Aimed at Preventing Cardiovascular Disease in Sollentuna Municipality

To evaluate long-term effects of one individual- and population-oriented cardiovascular prevention programs in primary care.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

In Sweden there are unique opportunities to create a relevant comparison group for this study, which is of great importance to the value of this cohort study.

Of the three study populations two (2-3)will be created by using national registries.

  1. The screened group consists of the individuals (n = 5938) who had direct contact with the prevention program, ie undergone a voluntary opportunistic cardiovascular screening (questionnaire, physical examination and testing in connection with visits to health centers) and the rest of all individuals who lived in Sollentuna Municipality between 1988-1993.
  2. Relatives of individuals included in the screened group who lived in Stockholm county at the time of the intervention will be identified by the use of the Medical Birth Register and the Multi-Generation Register. Family members are defined as parents, siblings and children and husband / wife to those in thescreened group and will be analyzed in the same way as those who participated in the intervention for risk of developing cardiovascular disease and cancer.
  3. The comparison group consists of the entire population of Stockholm County minus Sollentuna 1988-93, taking into account population changes (migration, birth, death) during the period.

This three populations will be followed-up in national registries and databases

All subjects will be monitored for example disease history, socio-economics and biochemical risk factors presented below national registries and research databases. When all the matches of national registers and a local register (AMORIS)have been done the database will de-identified and anonymized data to be available for statistical processing.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1600000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. The screened group who participated in the cardiovascular prevention program:

    (n=5938) and the rest of the population in Sollentuna Municipality.

  2. To the screened group matched "controls" will be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna. The population in Sollentuna will compared to the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality.
  3. Relatives of individuals included in the intervention group and who lived in Stockholm County at the time of the intervention will be identified by use of national registers.

Descrição

Inclusion Criteria in the risk intervention group:

  • Individuals 15 years of age or more who visited three (four) health care centres in Sollentuna 1988-1993 were offered to participate in the prevention program

Exclusion Criteria in the screened intervention group:

  • Age < 15 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Screened group
Screened group is defined as those individuals who were willing to participate in the cardiovascular prevention program and all the individuals who lived in Sollentuna during the intervention.
Relatives to the screened group
Relatives to individuals included in the screened group, who lived in Stockholm County at least during one year at the time of the intervention.
Control group
Matched "controls" is going to be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality with relevant background factors. The whole population will be used as a comparison group when evaluating the result from all the municipality of Sollentuna during 1988-1993.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease, and overall mortality, a twenty year follow-up of a prevention program.
Prazo: 24 years
Long term follow-up of a cardiovascular prevention program by using Swedish national patient registries
24 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A follow-up of drug treatment of diabetes, dyslipidemia and hypertension
Prazo: 24 years
By using the drug register in Sweden do a follow-up of drug treatment in the cohort
24 years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence and mortality in cancer
Prazo: 24 years
Incidence and mortality in cancer - a twenty year follow-up by using the swedish cancer register
24 years
Consumption of medical care overall and for different diagnostic groups
Prazo: 24 years
To study medical care consumption overall for different diagnostic groups by using different registers in Sweden
24 years
Health economic aspects
Prazo: 24 years

Health economic aspects such as

  1. health care consumption in total and for different diagnostic groups
  2. care costs
  3. impact on indirect costs (lost working years and sick leave)
  4. intervention cost will be studied
24 years
Time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality
Prazo: 24 years
To study time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality by use of National Swedish registries.
24 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gunilla Journath, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1988

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20100473
  • 2012/1172-31/1 (Outro identificador: Regional Ethical Review Board, Stockholm)

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