Follow-up of Sollentuna Prevention Program (SoPP)
19. ledna 2015 aktualizováno: Mai-Lis Hellénius, Professor, Karolinska Institutet
Long-term Follow-up of an Individual and Population-based Program Aimed at Preventing Cardiovascular Disease in Sollentuna Municipality
To evaluate long-term effects of one individual- and population-oriented cardiovascular prevention programs in primary care.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
In Sweden there are unique opportunities to create a relevant comparison group for this study, which is of great importance to the value of this cohort study.
Of the three study populations two (2-3)will be created by using national registries.
- The screened group consists of the individuals (n = 5938) who had direct contact with the prevention program, ie undergone a voluntary opportunistic cardiovascular screening (questionnaire, physical examination and testing in connection with visits to health centers) and the rest of all individuals who lived in Sollentuna Municipality between 1988-1993.
- Relatives of individuals included in the screened group who lived in Stockholm county at the time of the intervention will be identified by the use of the Medical Birth Register and the Multi-Generation Register. Family members are defined as parents, siblings and children and husband / wife to those in thescreened group and will be analyzed in the same way as those who participated in the intervention for risk of developing cardiovascular disease and cancer.
- The comparison group consists of the entire population of Stockholm County minus Sollentuna 1988-93, taking into account population changes (migration, birth, death) during the period.
This three populations will be followed-up in national registries and databases
All subjects will be monitored for example disease history, socio-economics and biochemical risk factors presented below national registries and research databases. When all the matches of national registers and a local register (AMORIS)have been done the database will de-identified and anonymized data to be available for statistical processing.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1600000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The screened group who participated in the cardiovascular prevention program:
(n=5938) and the rest of the population in Sollentuna Municipality.
- To the screened group matched "controls" will be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna. The population in Sollentuna will compared to the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality.
- Relatives of individuals included in the intervention group and who lived in Stockholm County at the time of the intervention will be identified by use of national registers.
Popis
Inclusion Criteria in the risk intervention group:
- Individuals 15 years of age or more who visited three (four) health care centres in Sollentuna 1988-1993 were offered to participate in the prevention program
Exclusion Criteria in the screened intervention group:
- Age < 15 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Screened group
Screened group is defined as those individuals who were willing to participate in the cardiovascular prevention program and all the individuals who lived in Sollentuna during the intervention.
|
|
Relatives to the screened group
Relatives to individuals included in the screened group, who lived in Stockholm County at least during one year at the time of the intervention.
|
|
Control group
Matched "controls" is going to be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality with relevant background factors.
The whole population will be used as a comparison group when evaluating the result from all the municipality of Sollentuna during 1988-1993.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease, and overall mortality, a twenty year follow-up of a prevention program.
Časové okno: 24 years
|
Long term follow-up of a cardiovascular prevention program by using Swedish national patient registries
|
24 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A follow-up of drug treatment of diabetes, dyslipidemia and hypertension
Časové okno: 24 years
|
By using the drug register in Sweden do a follow-up of drug treatment in the cohort
|
24 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence and mortality in cancer
Časové okno: 24 years
|
Incidence and mortality in cancer - a twenty year follow-up by using the swedish cancer register
|
24 years
|
|
Consumption of medical care overall and for different diagnostic groups
Časové okno: 24 years
|
To study medical care consumption overall for different diagnostic groups by using different registers in Sweden
|
24 years
|
|
Health economic aspects
Časové okno: 24 years
|
Health economic aspects such as
|
24 years
|
|
Time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality
Časové okno: 24 years
|
To study time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality by use of National Swedish registries.
|
24 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunilla Journath, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1988
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20100473
- 2012/1172-31/1 (Jiný identifikátor: Regional Ethical Review Board, Stockholm)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .