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Follow-up of Sollentuna Prevention Program (SoPP)

19. Januar 2015 aktualisiert von: Mai-Lis Hellénius, Professor, Karolinska Institutet

Long-term Follow-up of an Individual and Population-based Program Aimed at Preventing Cardiovascular Disease in Sollentuna Municipality

To evaluate long-term effects of one individual- and population-oriented cardiovascular prevention programs in primary care.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

In Sweden there are unique opportunities to create a relevant comparison group for this study, which is of great importance to the value of this cohort study.

Of the three study populations two (2-3)will be created by using national registries.

  1. The screened group consists of the individuals (n = 5938) who had direct contact with the prevention program, ie undergone a voluntary opportunistic cardiovascular screening (questionnaire, physical examination and testing in connection with visits to health centers) and the rest of all individuals who lived in Sollentuna Municipality between 1988-1993.
  2. Relatives of individuals included in the screened group who lived in Stockholm county at the time of the intervention will be identified by the use of the Medical Birth Register and the Multi-Generation Register. Family members are defined as parents, siblings and children and husband / wife to those in thescreened group and will be analyzed in the same way as those who participated in the intervention for risk of developing cardiovascular disease and cancer.
  3. The comparison group consists of the entire population of Stockholm County minus Sollentuna 1988-93, taking into account population changes (migration, birth, death) during the period.

This three populations will be followed-up in national registries and databases

All subjects will be monitored for example disease history, socio-economics and biochemical risk factors presented below national registries and research databases. When all the matches of national registers and a local register (AMORIS)have been done the database will de-identified and anonymized data to be available for statistical processing.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1600000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. The screened group who participated in the cardiovascular prevention program:

    (n=5938) and the rest of the population in Sollentuna Municipality.

  2. To the screened group matched "controls" will be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna. The population in Sollentuna will compared to the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality.
  3. Relatives of individuals included in the intervention group and who lived in Stockholm County at the time of the intervention will be identified by use of national registers.

Beschreibung

Inclusion Criteria in the risk intervention group:

  • Individuals 15 years of age or more who visited three (four) health care centres in Sollentuna 1988-1993 were offered to participate in the prevention program

Exclusion Criteria in the screened intervention group:

  • Age < 15 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Screened group
Screened group is defined as those individuals who were willing to participate in the cardiovascular prevention program and all the individuals who lived in Sollentuna during the intervention.
Relatives to the screened group
Relatives to individuals included in the screened group, who lived in Stockholm County at least during one year at the time of the intervention.
Control group
Matched "controls" is going to be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality with relevant background factors. The whole population will be used as a comparison group when evaluating the result from all the municipality of Sollentuna during 1988-1993.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease, and overall mortality, a twenty year follow-up of a prevention program.
Zeitfenster: 24 years
Long term follow-up of a cardiovascular prevention program by using Swedish national patient registries
24 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A follow-up of drug treatment of diabetes, dyslipidemia and hypertension
Zeitfenster: 24 years
By using the drug register in Sweden do a follow-up of drug treatment in the cohort
24 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence and mortality in cancer
Zeitfenster: 24 years
Incidence and mortality in cancer - a twenty year follow-up by using the swedish cancer register
24 years
Consumption of medical care overall and for different diagnostic groups
Zeitfenster: 24 years
To study medical care consumption overall for different diagnostic groups by using different registers in Sweden
24 years
Health economic aspects
Zeitfenster: 24 years

Health economic aspects such as

  1. health care consumption in total and for different diagnostic groups
  2. care costs
  3. impact on indirect costs (lost working years and sick leave)
  4. intervention cost will be studied
24 years
Time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality
Zeitfenster: 24 years
To study time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality by use of National Swedish registries.
24 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunilla Journath, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1988

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20100473
  • 2012/1172-31/1 (Andere Kennung: Regional Ethical Review Board, Stockholm)

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