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Follow-up of Sollentuna Prevention Program (SoPP)

19 gennaio 2015 aggiornato da: Mai-Lis Hellénius, Professor, Karolinska Institutet

Long-term Follow-up of an Individual and Population-based Program Aimed at Preventing Cardiovascular Disease in Sollentuna Municipality

To evaluate long-term effects of one individual- and population-oriented cardiovascular prevention programs in primary care.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

In Sweden there are unique opportunities to create a relevant comparison group for this study, which is of great importance to the value of this cohort study.

Of the three study populations two (2-3)will be created by using national registries.

  1. The screened group consists of the individuals (n = 5938) who had direct contact with the prevention program, ie undergone a voluntary opportunistic cardiovascular screening (questionnaire, physical examination and testing in connection with visits to health centers) and the rest of all individuals who lived in Sollentuna Municipality between 1988-1993.
  2. Relatives of individuals included in the screened group who lived in Stockholm county at the time of the intervention will be identified by the use of the Medical Birth Register and the Multi-Generation Register. Family members are defined as parents, siblings and children and husband / wife to those in thescreened group and will be analyzed in the same way as those who participated in the intervention for risk of developing cardiovascular disease and cancer.
  3. The comparison group consists of the entire population of Stockholm County minus Sollentuna 1988-93, taking into account population changes (migration, birth, death) during the period.

This three populations will be followed-up in national registries and databases

All subjects will be monitored for example disease history, socio-economics and biochemical risk factors presented below national registries and research databases. When all the matches of national registers and a local register (AMORIS)have been done the database will de-identified and anonymized data to be available for statistical processing.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1600000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. The screened group who participated in the cardiovascular prevention program:

    (n=5938) and the rest of the population in Sollentuna Municipality.

  2. To the screened group matched "controls" will be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna. The population in Sollentuna will compared to the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality.
  3. Relatives of individuals included in the intervention group and who lived in Stockholm County at the time of the intervention will be identified by use of national registers.

Descrizione

Inclusion Criteria in the risk intervention group:

  • Individuals 15 years of age or more who visited three (four) health care centres in Sollentuna 1988-1993 were offered to participate in the prevention program

Exclusion Criteria in the screened intervention group:

  • Age < 15 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Screened group
Screened group is defined as those individuals who were willing to participate in the cardiovascular prevention program and all the individuals who lived in Sollentuna during the intervention.
Relatives to the screened group
Relatives to individuals included in the screened group, who lived in Stockholm County at least during one year at the time of the intervention.
Control group
Matched "controls" is going to be selected randomly from the population of Stockholm County minus Sollentuna Municipality with relevant background factors. The whole population will be used as a comparison group when evaluating the result from all the municipality of Sollentuna during 1988-1993.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease, and overall mortality, a twenty year follow-up of a prevention program.
Lasso di tempo: 24 years
Long term follow-up of a cardiovascular prevention program by using Swedish national patient registries
24 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A follow-up of drug treatment of diabetes, dyslipidemia and hypertension
Lasso di tempo: 24 years
By using the drug register in Sweden do a follow-up of drug treatment in the cohort
24 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence and mortality in cancer
Lasso di tempo: 24 years
Incidence and mortality in cancer - a twenty year follow-up by using the swedish cancer register
24 years
Consumption of medical care overall and for different diagnostic groups
Lasso di tempo: 24 years
To study medical care consumption overall for different diagnostic groups by using different registers in Sweden
24 years
Health economic aspects
Lasso di tempo: 24 years

Health economic aspects such as

  1. health care consumption in total and for different diagnostic groups
  2. care costs
  3. impact on indirect costs (lost working years and sick leave)
  4. intervention cost will be studied
24 years
Time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality
Lasso di tempo: 24 years
To study time trends of morbidity and mortality in acute myocardial infarction, stroke, cardiovascular disease and total mortality by use of National Swedish registries.
24 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunilla Journath, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1988

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20100473
  • 2012/1172-31/1 (Altro identificatore: Regional Ethical Review Board, Stockholm)

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