救急治療室における皮膚付着の評価
2019年7月29日 更新者：Medline Industries
外用緊急治療室皮膚切開部接着剤としてのSkinAffixの評価
救急医療で発見された創傷に対する外科用接着剤の有効性。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、医師による閉鎖の選択肢について議論する際に、ED での採用についてアプローチされました。
担当医が皮膚接着剤の閉鎖に適していると判断した被験者のみにアプローチしました。被験者は、処置後 48 時間、5 ～ 10 日、および ED 来院後 14 日目に追跡されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5歳以上
- 外科用皮膚接着剤の使用が必要
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 局所接着剤製品またはホルムアルデヒドに対する感受性
- Hx ケロイド形成、低血圧、糖尿病、血液凝固障害
- 創傷感染症
- 体液に露出した粘膜面または皮膚
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スキンアフィックス
外科用接着剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
退院時の創傷閉鎖
時間枠：14日間
|
スキンアフィックスの適用後、創傷は閉じたままでした
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
塗布後の痛みの変化
時間枠：申請後15分
|
痛みの 1 ポイントの減少、増加、または変化なしをスケールで測定した - 0 = 痛みなし = 5 最も痛みが強い。
|
申請後15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jon Schrock, MD、Metro Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。