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Évaluation de Skin Affix dans la salle d'urgence

29 juillet 2019 mis à jour par: Medline Industries

Évaluation de SkinAffix en tant qu'adhésif d'incision cutanée topique pour les services d'urgence

Efficacité d'un adhésif chirurgical sur des plaies retrouvées en médecine d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets ont été approchés pour le recrutement à l'urgence lors de la discussion des options de fermeture par le médecin. Seuls les sujets jugés appropriés pour les fermetures cutanées à la colle par leur médecin traitant ont été approchés. Les sujets ont été suivis 48 heures après la procédure, 5 à 10 jours et 14 jours après la visite à l'urgence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 5 ans
  • Nécessite l'utilisation d'un adhésif cutané chirurgical
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Sensibilité aux produits adhésifs topiques ou au formaldéhyde
  • Formation de chéloïdes Hx, hypotension, diabète, troubles de la coagulation sanguine
  • Infections de plaies
  • surfaces muqueuses ou peau exposées aux fluides corporels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Peau Affixe
Adhésif chirurgical
Procédure: Peau Affixe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fermeture de la plaie à la décharge
Délai: 14 jours
Les plaies sont restées fermées après l'application de Skin Affix
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur après application
Délai: 15 minutes après la candidature
Toute diminution, augmentation ou aucun changement de 1 point de la douleur a été mesuré sur une échelle - 0 = pas de douleur = 5 la plus douloureuse.
15 minutes après la candidature

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medline Industries

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon Schrock, MD, Metro Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Première publication (Estimation)

22 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R14-008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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