- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02223689
Avaliação do Skin Affix na Sala de Emergência
29 de julho de 2019 atualizado por: Medline Industries
Avaliação do SkinAffix como um adesivo tópico para incisão cutânea em pronto-socorro
Eficácia de um adesivo cirúrgico em feridas encontradas em Medicina de Emergência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os indivíduos foram abordados para recrutamento no ED ao discutir as opções de fechamento pelo médico.
Apenas os indivíduos considerados adequados para fechamentos de cola de pele por seus médicos assistentes foram abordados. Os indivíduos foram acompanhados 48 horas após o procedimento, 5-10 dias e 14 dias após a visita de ED.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 5 anos de idade
- Requer o uso de um adesivo cirúrgico para a pele
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Sensibilidade a produtos adesivos tópicos ou formaldeído
- Hx formação de queloide, hipotensão, diabetes, distúrbios de coagulação do sangue
- Infecções de feridas
- superfícies mucosas ou pele exposta a fluidos corporais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Afixo de pele
Adesivo cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fechamento da ferida na alta
Prazo: 14 dias
|
As feridas permaneceram fechadas após a aplicação do Skin Affix
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor após a aplicação
Prazo: 15 minutos após a aplicação
|
Qualquer diminuição de 1 ponto, aumento ou nenhuma mudança na dor foi medida em uma escala - 0 = sem dor = 5 mais dor.
|
15 minutos após a aplicação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Schrock, MD, Metro Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R14-008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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