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Bewertung des Haut-Affixes in der Notaufnahme

29. Juli 2019 aktualisiert von: Medline Industries

Bewertung von SkinAffix als topischer Hautinzisionskleber in der Notaufnahme

Wirksamkeit eines chirurgischen Klebers auf Wunden in der Notfallmedizin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden wurden zur Rekrutierung in der Notaufnahme angesprochen, als sie die Verschlussoptionen durch den Arzt besprachen. Es wurden nur Probanden angesprochen, die von ihrem behandelnden Arzt als geeignet für Hautklebeverschlüsse erachtet wurden. Die Probanden wurden 48 Stunden nach dem Eingriff, 5-10 Tage und 14 Tage nach dem ED-Besuch nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 5 Jahre alt
  • Erfordert die Verwendung eines chirurgischen Hautklebers
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Empfindlichkeit gegenüber topischen Klebstoffprodukten oder Formaldehyd
  • Hx Keloidbildung, Hypotonie, Diabetes, Blutgerinnungsstörungen
  • Wundinfektionen
  • Schleimhautoberflächen oder Haut, die Körperflüssigkeiten ausgesetzt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haut-Affix
Chirurgischer Klebstoff
Verfahren: Haut-Affix

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundverschluss bei Entlassung
Zeitfenster: 14 Tage
Die Wunden blieben nach dem Auftragen von Skin Affix geschlossen
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen nach der Anwendung
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Anwendung
Jede Abnahme, Zunahme oder keine Änderung des Schmerzes um 1 Punkt wurde auf einer Skala gemessen – 0 = kein Schmerz = 5 der größte Schmerz.
15 Minuten nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medline Industries

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Schrock, MD, Metro Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R14-008

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