Evaluación de la Fijación de la Piel en la Sala de Emergencias
29 de julio de 2019 actualizado por: Medline Industries
Evaluación de SkinAffix como adhesivo tópico para incisiones cutáneas en el departamento de urgencias
Efectividad de un adhesivo quirúrgico en heridas encontradas en Medicina de Urgencias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos fueron abordados para el reclutamiento en el servicio de urgencias cuando se discutieron las opciones de cierre por parte del médico.
Solo se abordó a los sujetos que su médico tratante consideró apropiados para los cierres con pegamento para la piel. Los sujetos fueron seguidos 48 horas después del procedimiento, 5 a 10 días y 14 días después de la visita al servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 5 años de edad
- Requiere el uso de un adhesivo cutáneo quirúrgico
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad a productos adhesivos tópicos o formaldehído
- Hx formación de queloides, hipotensión, diabetes, trastornos de la coagulación sanguínea
- infecciones de heridas
- superficies mucosas o piel expuestas a fluidos corporales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Afijo de piel
Adhesivo quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cierre de heridas al alta
Periodo de tiempo: 14 dias
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Las heridas permanecieron cerradas después de la aplicación de Skin Affix
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor después de la aplicación
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la aplicación
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Cualquier disminución de 1 punto, aumento o ausencia de cambio en el dolor se midió en una escala: 0 = sin dolor = 5 dolor máximo.
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15 minutos después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Schrock, MD, Metro Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R14-008
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