Оценка кожного аффикса в отделении неотложной помощи
29 июля 2019 г. обновлено: Medline Industries
Оценка SkinAffix в качестве местного клея для разрезов кожи в отделении неотложной помощи
Эффективность хирургического клея на ранах, обнаруженных в неотложной медицине.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъектов приглашали на работу в отделение неотложной помощи при обсуждении врачом вариантов закрытия.
Обращались только к субъектам, которым их лечащий врач счел подходящими для закрытия кожного клея. Субъекты наблюдались через 48 часов после процедуры, через 5-10 дней и через 14 дней после посещения отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 5 лет
- Требуется использование хирургического кожного клея
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Чувствительность к местным клеящим веществам или формальдегиду
- Hx келоидообразование, артериальная гипотензия, сахарный диабет, нарушения свертываемости крови
- Раневые инфекции
- поверхности слизистых оболочек или кожа, подвергшиеся воздействию биологических жидкостей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аффикс кожи
Хирургический клей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закрытие раны при выписке
Временное ограничение: 14 дней
|
Раны оставались закрытыми после применения Skin Affix
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли после применения
Временное ограничение: 15 минут после подачи заявки
|
Любое снижение боли на 1 балл, усиление или отсутствие изменения боли измеряли по шкале: 0 = отсутствие боли = 5 баллов — наибольшая боль.
|
15 минут после подачи заявки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jon Schrock, MD, Metro Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R14-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .