Valutazione dell'affissione cutanea in Pronto Soccorso
29 luglio 2019 aggiornato da: Medline Industries
Valutazione di SkinAffix come adesivo topico per l'incisione cutanea del pronto soccorso
Efficacia di un adesivo chirurgico sulle ferite riscontrato in Medicina d'Urgenza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati contattati per il reclutamento nell'ED durante la discussione delle opzioni di chiusura da parte del medico.
Sono stati contattati solo i soggetti ritenuti idonei per le chiusure con colla cutanea dal loro medico curante. I soggetti sono stati seguiti 48 ore dopo la procedura, 5-10 giorni e 14 giorni dopo la visita in PS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth System
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore di 5 anni di età
- Richiede l'uso di un adesivo cutaneo chirurgico
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Sensibilità ai prodotti adesivi topici o alla formaldeide
- Hx formazione di cheloidi, ipotensione, diabete, disturbi della coagulazione del sangue
- Infezioni della ferita
- superfici mucose o pelle esposte a fluidi corporei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Apposizione della pelle
Adesivo chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chiusura della ferita alla dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni
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Le ferite sono rimaste chiuse dopo l'applicazione di Skin Affix
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel dolore dopo l'applicazione
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'applicazione
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Qualsiasi diminuzione di 1 punto, aumento o nessuna variazione del dolore è stata misurata su una scala: 0 = nessun dolore = 5 più dolore.
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15 minuti dopo l'applicazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jon Schrock, MD, Metro Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R14-008
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