ブラジルのHIV-1感染者におけるHPVワクチンに対する免疫反応 (HPV)
2014年9月9日 更新者:Jorge Casseb、University of Sao Paulo
研究者らは、ワクチン抗原に対する特異的な反応に加えて、さまざまな層の免疫不全にあるHIV-1感染男性の抗HPV免疫反応も分析する予定である。
この仮説は、ワクチン反応の可能性が最も高い数の範囲を評価するために、T CD4 + リンパ球による層別化によって検証されます。
したがって、HIV 感染患者におけるワクチン反応に関する知識は、どの患者が in vivo でワクチン反応を起こす可能性がより高いかを示します。
調査の概要
詳細な説明
研究は 3 つのグループに分けられます。
HIV-1 感染患者は、ワクチン接種時の CD4 + リンパ球数に応じて、CD4 T 細胞数が 500 を超えるグループと、CD4 T 細胞数が 500 未満のグループにさらに分類されます。
健康な対照群についても研究する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、05403000
- Institute of Tropical Medicine of Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準: HIV
- 年齢は35歳から45歳までの男性。
除外基準:
- 現在または過去にヒトパピローマウイルス(HPV)に感染している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ワクチン
1グループはHPVワクチン接種済み
|
HPVワクチン
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
抗HPV抗体価の存在
時間枠:抗HPVワクチン接種0日、30日、180日
|
抗 HPV 力価はベースラインからサンプル収集日まで比較されます。
|
抗HPVワクチン接種0日、30日、180日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:jorge casseb, phD、USP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月9日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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