Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní odpověď na HPV vakcínu mezi HIV-1-infikovanými subjekty v Brazílii (HPV)

9. září 2014 aktualizováno: Jorge Casseb, University of Sao Paulo
Kromě specifické odpovědi na antigeny vakcíny budou výzkumníci analyzovat imunitní odpověď proti HPV u mužů infikovaných HIV-1 v různých vrstvách imunitní nedostatečnosti. Hypotéza bude testována stratifikací podle T CD4 + lymfocytů ve snaze posoudit rozsah počtu s nejvyšší možností odpovědi na vakcínu. Znalost odpovědi na vakcínu u pacientů infikovaných HIV tedy naznačuje, kteří pacienti by měli větší potenciál pro odpověď na vakcínu in vivo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium bude rozděleno do tří skupin. Pacienti s infekcí HIV-1 budou v době vakcinace rozděleni do skupin podle T CD4 + lymfocytů: přes 500 CD4 T buněk a pod 500 CD4 T buněk. Studována bude také zdravá kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403000
        • Institute of Tropical Medicine of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení: HIV

  • Muži ve věku od 35 do 45 let.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo předchozí infekce lidským papilomavirem (HPV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vakcína
jedna skupina s HPV vakcínou
Biologický: HPV vakcína
HPV vakcína
Ostatní jména:
  • cerverix

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost titrů protilátek proti HPV
Časové okno: 0, 30 a 180 dnů očkování proti HPV
Titry anti-HPV budou porovnány od výchozí hodnoty k datu odběru vzorku
0, 30 a 180 dnů očkování proti HPV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jorge casseb, phD, USP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010/07076-4
  • FAPESP (Jiné číslo grantu/financování: 2010/50120-4)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na HPV vakcína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit