- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02236234
Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę HPV wśród osób zakażonych HIV-1 w Brazylii (HPV)
9 września 2014 zaktualizowane przez: Jorge Casseb, University of Sao Paulo
Poza specyficzną odpowiedzią na antygeny zawarte w szczepionce, badacze przeanalizują odpowiedź immunologiczną przeciwko HPV u mężczyzn zakażonych HIV-1 w różnych warstwach niedoboru odporności.
Hipoteza zostanie przetestowana przez stratyfikację limfocytów T CD4 + w celu oceny zakresu zliczeń z najwyższym prawdopodobieństwem odpowiedzi na szczepionkę.
Zatem wiedza na temat odpowiedzi na szczepionkę u pacjentów zakażonych wirusem HIV wskazuje, którzy pacjenci mieliby większy potencjał odpowiedzi na szczepionkę in vivo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostanie podzielone na trzy grupy.
Pacjenci z zakażeniem HIV-1 zostaną podzieleni na grupy według liczby limfocytów T CD4 + w momencie szczepienia: ponad 500 limfocytów T CD4 i poniżej 500 limfocytów T CD4.
Badana będzie również zdrowa grupa kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403000
- Institute of Tropical Medicine of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria włączenia: HIV
- Mężczyźni w wieku od 35 do 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szczepionka
jedna grupa ze szczepionką HPV
|
Szczepionka HPV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność mian przeciwciał anty-HPV
Ramy czasowe: 0, 30 i 180 dni szczepienia przeciw HPV
|
Miana anty-HPV zostaną porównane od wartości początkowej do daty pobrania próbki
|
0, 30 i 180 dni szczepienia przeciw HPV
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jorge casseb, phD, USP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/07076-4
- FAPESP (Inny numer grantu/finansowania: 2010/50120-4)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepionka HPV
-
SENAI CIMATECRekrutacyjny
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...Aktywny, nie rekrutującyOdra | Różyczka | Świnka | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego typu 16 | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego typu 18Chiny
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyPrzedwczesna niewydolność jajników | Zaburzenia miesiączkowaniaChiny
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaAktywny, nie rekrutującyRak szyjki macicy | Infekcja HPVKolumbia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of Health; Health Choice NetworkRekrutacyjnySzczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).Stany Zjednoczone
-
University of AarhusMunicipality of Aarhus; Neighbourhood mothers, GellerupAktywny, nie rekrutujący
-
Barinthus BiotherapeuticsZakończonyInfekcja HPV | CIN1Belgia, Zjednoczone Królestwo, Estonia
-
Gen-Probe, IncorporatedZakończonyZakażenie wirusem brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityArizona State UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja HPV | Choroby, którym można zapobiegać poprzez szczepieniaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaZakończonyŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 1 lub gorszegoSzwajcaria