巴西 HIV-1 感染者对 HPV 疫苗的免疫反应 (HPV)
2014年9月9日 更新者:Jorge Casseb、University of Sao Paulo
除了对疫苗抗原的特异性反应外,研究人员还将分析不同免疫缺陷层次的 HIV-1 感染男性的抗 HPV 免疫反应。
该假设将通过 T CD4 + 淋巴细胞分层进行检验,以试图评估疫苗反应可能性最高的计数范围。
因此,对 HIV 感染患者的疫苗反应的了解表明哪些患者在体内具有更大的疫苗反应潜力。
研究概览
详细说明
该研究将分为三组。
感染HIV-1的患者将根据接种疫苗时的T CD4 + 淋巴细胞被细分为:超过500个CD4 T细胞计数和低于500个CD4 T细胞计数。
还将研究一个健康的对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、05403000
- Institute of Tropical Medicine of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:艾滋病毒
- 年龄在35至45岁之间的男性。
排除标准:
- 当前或以前感染人乳头瘤病毒 (HPV)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:疫苗
一组接种 HPV 疫苗
|
HPV疫苗
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
存在抗 HPV 抗体滴度
大体时间:接种抗 HPV 疫苗的第 0、30 和 180 天
|
将从基线到样本采集日期的抗 HPV 滴度进行比较
|
接种抗 HPV 疫苗的第 0、30 和 180 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:jorge casseb, phD、USP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月9日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月9日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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