- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02236234
Risposta immunitaria al vaccino HPV tra i soggetti con infezione da HIV-1 in Brasile (HPV)
9 settembre 2014 aggiornato da: Jorge Casseb, University of Sao Paulo
Oltre alla risposta specifica agli antigeni del vaccino, i ricercatori analizzeranno la risposta immunitaria anti-HPV negli uomini con infezione da HIV-1 in diversi strati di deficienza immunitaria.
L'ipotesi sarà testata mediante stratificazione con linfociti T CD4 + nel tentativo di valutare l'intervallo di conteggio con la più alta possibilità di risposta vaccinale.
Pertanto, la conoscenza della risposta al vaccino nei pazienti con infezione da HIV indica quali pazienti avrebbero un maggiore potenziale di risposta al vaccino in vivo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà suddiviso in tre gruppi.
I pazienti con infezione da HIV-1 saranno suddivisi in gruppi in base ai linfociti T CD4 + al momento della vaccinazione: conta oltre 500 cellule T CD4 e conta meno di 500 cellule T CD4.
Verrà studiato anche un gruppo di controllo sano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 05403000
- Institute of Tropical Medicine of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criteri di inclusione: HIV
- Uomini di età compresa tra i 35 e i 45 anni.
Criteri di esclusione:
- Infezione attuale o precedente da papillomavirus umano (HPV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vaccino
un gruppo con vaccino HPV
|
Vaccino HPV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di titoli anticorpali anti-HPV
Lasso di tempo: 0, 30 e 180 giorni di vaccinazione anti-HPV
|
I titoli anti-HPV saranno confrontati dal basale alla data della raccolta del campione
|
0, 30 e 180 giorni di vaccinazione anti-HPV
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jorge casseb, phD, USP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/07076-4
- FAPESP (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2010/50120-4)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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