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Resposta imune à vacina contra o HPV entre indivíduos infectados pelo HIV-1 no Brasil (HPV)

9 de setembro de 2014 atualizado por: Jorge Casseb, University of Sao Paulo
Além da resposta específica aos antígenos vacinais, os pesquisadores vão analisar a resposta imune anti-HPV em homens infectados pelo HIV-1 em diferentes estratos de imunodeficiência. A hipótese será testada por estratificação por linfócitos T CD4+ na tentativa de avaliar a faixa de contagem com maior possibilidade de resposta vacinal. Assim, o conhecimento da resposta vacinal em pacientes infectados pelo HIV indica quais pacientes teriam maior potencial de resposta vacinal in vivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será dividido em três grupos. Os pacientes com infecção pelo HIV-1 serão subdivididos em grupos de acordo com os linfócitos T CD4 + no momento da vacinação: Acima de 500 células T CD4 e abaixo de 500 células T CD4. Um grupo controle saudável também será estudado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403000
        • Institute of Tropical Medicine of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão: HIV

  • Homens com idade entre 35 e 45 anos.

Critério de exclusão:

  • Infecção atual ou anterior pelo papilomavírus humano (HPV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vacina
um grupo com vacina contra o HPV
Biológico: Vacina contra o HPV
Vacina contra o HPV
Outros nomes:
  • colo do útero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de títulos de anticorpos anti-HPV
Prazo: 0, 30 e 180 dias de vacinação anti-HPV
Os títulos anti-HPV serão comparados desde o início até a data da coleta da amostra
0, 30 e 180 dias de vacinação anti-HPV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: jorge casseb, phD, USP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/07076-4
  • FAPESP (Número de outro subsídio/financiamento: 2010/50120-4)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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